تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الصيدليات المركبة يمكنها الاستمرار في إنتاج دواء تيرزيباتيد لإنقاص الوزن في الوقت الحالي

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Robin Foster HealthDay Reporter

الثلاثاء 15 أكتوبر 2024 - قد يستمر الصيادلة في صنع إصدارات مركبة من دواء إنقاص الوزن تيرزباتيد بينما تعيد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية النظر في قرارها الصادر في 2 أكتوبر بإزالة الدواء من قائمة نقص الأدوية الوطنية.

ما الذي دفع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى إعادة النظر في القرار؟ في 7 تشرين الأول (أكتوبر)، رفعت مجموعة تجارية مركبة دعوى قضائية للطعن في الإجراء الذي اتخذته الوكالة، قائلين إنه لا يزال هناك نقص في الدواء الذي يحظى بشعبية كبيرة. أفادت شبكة إن بي سي نيوز أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ردت يوم الجمعة في دعوى قضائية بأن الصيدليات المركبة يمكن أن تستمر في صنع الدواء بينما تقوم الوكالة بإعادة تقييم النتائج التي توصلت إليها.

أدى النقص في عقار "تيرزيباتيد"، الذي يباع كدواء لمرض السكري (مونجارو) ودواء لإنقاص الوزن (زيبوند)، إلى زيادة الطلب على الصيدليات المركبة لصنع نسخها الخاصة من الدواء، والتي يقول المرضى إنها أرخص وأسهل في الحصول عليها.

أثناء نقص الأدوية الذي أعلنته إدارة الغذاء والدواء (FDA)، يمكن للصيدليات المركبة أن تصنع نسخًا من الأدوية ذات العلامات التجارية التي تعاني من النقص.

لكن إعلان الوكالة في 2 تشرين الأول (أكتوبر) قال إن الصيدليات التي تنتج دفعات كبيرة من الأدوية لن تكون قادرة بعد الآن على قبول الطلبات الجديدة من تيرزيباتيد وكان أمامهم 60 يومًا لملء طلباتهم الحالية.

ذكر تقرير الوكالة يوم الجمعة أن خطوتها الأخيرة كانت "في الواقع الراحة التي سعى إليها المدعون في طلبهم." وفي الملف، قالت الوكالة إنها لن "تتخذ إجراءً" ضد المدعين وأعضائهم الذين يصنعون نسخًا مركبة من الأدوية أثناء إعادة تقييم قرارها، حسبما ذكرت شبكة إن بي سي نيوز.

لتلبية الطلب، اتخذت شركة الأدوية "ليلي" خطوات لزيادة إنتاج التيرزيباتيد، وخصصت المليارات لمصنع تصنيع جديد مخصص لإنتاج المزيد من الدواء، تم الإعلان عنه في شهر مايو.

مايكل جانيو، المدير الأول لممارسة الصيدلة والجودة في الجمعية الأمريكية وقالت جمعية صيادلة النظام الصحي إن المجموعة لا تزال تسمع تقارير من المرضى ومقدمي الرعاية تشير إلى أنه لا يزال من الصعب العثور على تيرزيباتيد.

"قد يكون هذا هو الأمر الذي يستغرق بضعة أسابيع فقط حتى ينفد العرض،" قال لشبكة NBC News. "يتم تجديد مراكز التوزيع ثم إرسالها إلى الصيدليات. من المحتمل أن جميع الصيدليات لديها طلبات متأخرة ولديهم عملاء ربما كانوا يحصلون عليها من الصيدلية المركبة ويحاولون الآن الحصول عليها من صيدلية البيع بالتجزئة وصيدلية المجتمع. لم يعد في نقص.

في بيان صدر يوم الاثنين، قال المتحدث باسم شركة ليلي جاريد شابيرو لشبكة NBC News أن جميع جرعات Mounjaro وZepbound متاحة، محذرًا من أنه من المهم ألا يتعرض المرضى "لمخاطر تناول أدوية مقلدة غير مختبرة وغير معتمدة".

"لا شيء يغير حقيقة أنه، كما أدركت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأضاف شابيرو أن Mounjaro وZepbound متاحان ولا يزال النقص "محلولًا".

ولم تستجب إدارة الغذاء والدواء لطلب التعليق على قرارها.

وفي الوقت نفسه، قال لي روزبوش، رئيس جمعية مرافق الاستعانة بمصادر خارجية، التي رفعت الدعوى القضائية، في بيان أنه "شعر بالارتياح لأعضائنا وللعديد من المرضى الذين يخدمونهم." وقال روزبوش: "نعتقد أن هذا قرار عادل في ضوء القرار المتسرع الذي اتخذته الوكالة بإزالة الدواء من القائمة في الوقت الذي اعترفت فيه الوكالة بـ"انقطاع الإمدادات". "الأهم من ذلك، إذا كررت إدارة الغذاء والدواء قرارها بالإزالة عندما لا يزال النقص موجودًا بالفعل، فسنعود إلى المحكمة."

المصادر

  • المحكمة الجزئية الأمريكية للمنطقة الشمالية تكساس، ملف المحكمة، 7 أكتوبر 2024
  • NBC News

    • إخلاء المسؤولية: البيانات الإحصائية في المقالات الطبية تقدم اتجاهات عامة ولا تخص الأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2024-10-16 00:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية