FDA říká, že lékárny s přípravkem mohou prozatím pokračovat v hubnutí Med Tirzepatide

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Robina Fostera HealthDay Reporter

ÚTERÝ, 15. října 2024 – Lékárníci mohou pokračovat ve výrobě složených verzí léku na hubnutí tirzepatid, zatímco americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv přehodnotí své rozhodnutí z 2. října odstranit lék z národního seznamu nedostatků léků.

Co přimělo FDA, aby přehodnotila své rozhodnutí? Dne 7. října podala obchodní skupina žalobu, kterou napadla žaloba agentury řekl, že je stále nedostatek velmi populární drogy. V pátek FDA v soudním podání odpověděla, že lékárenské lékárny mohou pokračovat ve výrobě léku, zatímco agentura přehodnocuje své zjištění, uvedla NBC News.

Nedostatek tirzepatidu, který se prodává jako lék na cukrovku (Mounjaro) a lék na hubnutí (Zepbound), podnítil poptávku po lékárnách, které by si vyráběly vlastní verze léku, které jsou podle pacientů levnější a snáze dostupné.

V době, kdy FDA deklaruje nedostatek léků, mohou lékárny vyrábějící směsi vyrábět verze, které jsou kopiemi nedostatkových značkových léků.

Ale oznámení agentury z 2. října uvedlo, že lékárny, které vyrábějí velké šarže léků, již nebudou moci přijímat nové objednávky tirzepatid a měli 60 dní na vyřízení svých stávajících objednávek.

V pátečním podání agentury bylo uvedeno, že její poslední krok byl „ve skutečnosti úlevou, kterou žalobci ve svém návrhu hledali“. V podání agentura uvedla, že při přehodnocování svého rozhodnutí „nepodnikne opatření“ proti žalobcům a jejich členům, kteří vyrábějí složené verze léků, uvedla NBC News.

Pro uspokojení poptávky podnikl výrobce léků Lilly kroky ke zvýšení výroby tirzepatidu a věnoval miliardy do nového výrobního závodu věnovaného výrobě většího množství léku, společnosti oznámeno v květnu.

Michael Ganio, vrchní ředitel lékárenské praxe a kvality ve společnosti American Společnost lékárníků zdravotnického systému uvedla, že skupina stále poslouchá zprávy od pacientů a pečovatelů, které naznačují, že tirzepatid je i nadále těžké najít.

"Může to být ten druh věci, který trvá jen pár týdnů, než se zásoby vyrovnají," řekl NBC News. „Distribuční centra se doplňují a pak to rozesílají do lékáren. Pravděpodobně všechny lékárny mají zpětné objednávky a mají zákazníky, kteří to možná dostávali z lékárny a nyní se to pokoušejí získat z maloobchodní lékárny a komunitní lékárny.“

Mezitím Lilly říká, že tirzepatid je už není nedostatek.

V prohlášení vydaném v pondělí mluvčí Lilly Jared Shapiro řekl NBC News že jsou dostupné všechny dávky Mounjaro a Zepbound, varování, že je důležité, aby pacienti „nebyli vystaveni rizikům vyplývajícím z netestovaných, neschválených knockoffů.“

„Nic nemění skutečnost, že, jak uznala FDA, Mounjaro a Zepbound jsou k dispozici a nedostatek zůstává ‚vyřešen‘,“ dodal Shapiro.

FDA neodpověděla na žádost o komentář k jejímu zrušení.

Mezitím Lee Rosebush, předseda Asociace outsourcingových zařízení, která podala žalobu, uvedl v prohlášení, že se našim členům a mnoha pacientům, kterým slouží, „ulevilo.“

„Věříme, že toto je spravedlivé řešení ve světle unáhleného rozhodnutí agentury vyřadit lék ze seznamu v době, kdy agentura uznala ‚přerušení dodávek‘,“ řekl Rosebush. „Nejdůležitější je, že pokud FDA zopakuje své rozhodnutí o odebrání, když nedostatek stále skutečně existuje, vrátíme se k soudu.“

Zdroje

  • Okresní soud USA pro severní okres of Texas, podání soudu, 7. října 2024
  • Zprávy NBC

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařské články poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-10-16 00:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova