Η FDA λέει ότι τα φαρμακεία μπορούν να συνεχίσουν να παράγουν το Med Tirzepatide για την απώλεια βάρους, προς το παρόν

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από το Drugs.com.

Από τον δημοσιογράφο Robin Foster HealthDay

ΤΡΙΤΗ, 15 Οκτωβρίου 2024 -- Οι φαρμακοποιοί ενδέχεται να συνεχίσουν να φτιάχνουν σύνθετες εκδόσεις του φαρμάκου για την απώλεια βάρους tirzepatide, ενώ η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ επανεξετάζει την απόφασή της στις 2 Οκτωβρίου να αφαιρέσει το φάρμακο από μια εθνική λίστα ελλείψεων φαρμάκων.

Τι ώθησε τον FDA να επανεξετάσει τους απόφαση; Στις 7 Οκτωβρίου, ένας όμιλος σύνθετων εμπορικών συναλλαγών κατέθεσε μήνυση, αγωγή της εταιρείας λέγοντας ότι υπήρχε ακόμη έλλειψη του εξαιρετικά δημοφιλούς ναρκωτικού. Την Παρασκευή, η FDA απάντησε σε δικαστήριο ότι τα φαρμακεία θα μπορούσαν να συνεχίσουν να παράγουν το φάρμακο, ενώ ο οργανισμός αξιολογεί εκ νέου τα ευρήματά του, ανέφερε το NBC News.

Οι ελλείψεις της τιρζεπατίδης, που πωλείται ως φάρμακο για τον διαβήτη (Mounjaro) και ως φάρμακο για την απώλεια βάρους (Zepbound), έχουν τροφοδοτήσει τη ζήτηση για φαρμακεία για την παρασκευή των δικών τους εκδόσεων του φαρμάκου, τα οποία οι ασθενείς λένε ότι είναι φθηνότερα και ευκολότερα στην αγορά.

Κατά τη διάρκεια ελλείψεων φαρμάκων που δηλώνονται από την FDA, τα φαρμακεία σύνθετων μπορούν να παράγουν εκδόσεις που είναι αντίγραφα των επώνυμων φαρμάκων που έχουν έλλειψη.

Αλλά η ανακοίνωση του οργανισμού στις 2 Οκτωβρίου ανέφερε ότι τα φαρμακεία που παράγουν μεγάλες παρτίδες φαρμάκων δεν θα μπορούν πλέον να δέχονται νέες παραγγελίες tirzepatide και είχαν 60 ημέρες για να εκπληρώσουν τις υπάρχουσες παραγγελίες τους.

Η κατάθεση της εταιρείας την Παρασκευή ανέφερε ότι η τελευταία της κίνηση ήταν «ουσιαστικά η ανακούφιση που επεδίωξαν οι Ενάγοντες στην κίνησή τους». Στην κατάθεση, το πρακτορείο είπε ότι δεν θα «λάβει δράση» εναντίον των ενάγων και των μελών τους που κάνουν σύνθετες εκδοχές των ναρκωτικών καθώς επανεξετάζει την απόφασή του, ανέφερε το NBC News.

Για να καλύψει τη ζήτηση, η εταιρεία παραγωγής φαρμάκων Lilly έχει λάβει μέτρα για να αυξήσει την παραγωγή τιρζεπατίδης, δεσμεύοντας δισεκατομμύρια σε ένα νέο εργοστάσιο παραγωγής αφιερωμένο στην παραγωγή περισσότερου φαρμάκου, την εταιρεία ανακοινώθηκε τον Μάιο.

Michael Ganio, ανώτερος διευθυντής φαρμακευτικής πρακτικής και ποιότητας στο American Η Society of Health-System Pharmacists, δήλωσε ότι η ομάδα εξακολουθεί να ακούει αναφορές από ασθενείς και φροντιστές που υποδηλώνουν ότι η tirzepatide εξακολουθεί να είναι δύσκολο να βρεθεί.

"Αυτό μπορεί να είναι κάτι που χρειάζεται μόνο μερικές εβδομάδες για να εξομαλυνθεί η προσφορά", είπε στο NBC News. «Τα κέντρα διανομής αναπληρώνονται και μετά τα στέλνουν στα φαρμακεία. Τα φαρμακεία πιθανότατα έχουν όλα πίσω παραγγελίες και έχουν πελάτες που ίσως το έπαιρναν από το φαρμακείο και τώρα προσπαθούν να το πάρουν από ένα φαρμακείο λιανικής και ένα κοινοτικό φαρμακείο.»

Εν τω μεταξύ, η Lilly λέει ότι το tirzepatide είναι δεν υπάρχει πλέον έλλειψη.

Σε δήλωση που εκδόθηκε τη Δευτέρα, ο εκπρόσωπος της Lilly Jared Shapiro είπε στο NBC News ότι όλες οι δόσεις Mounjaro και Zepbound είναι διαθέσιμες, προειδοποιώντας ότι είναι σημαντικό οι ασθενείς «να μην εκτίθενται στους κινδύνους από τη λήψη μη δοκιμασμένων, μη εγκεκριμένων κρουσμάτων».

«Τίποτα δεν αλλάζει το γεγονός ότι, όπως έχει αναγνωρίσει η FDA, Τα Mounjaro και Zepbound είναι διαθέσιμα και η έλλειψη παραμένει «επιλυθεί»», πρόσθεσε ο Shapiro.

Η FDA δεν απάντησε σε αίτημα για σχολιασμό σχετικά με την ανάκλησή της.

Εν τω μεταξύ, ο Lee Rosebush, πρόεδρος του Outsourcing Facilities Association, που κατέθεσε την αγωγή, δήλωσε σε μια δήλωση ότι ήταν "ανακουφισμένη, για τα μέλη μας και τους πολλούς ασθενείς που εξυπηρετούν."

"Πιστεύουμε ότι αυτό είναι ένα δίκαιο ψήφισμα υπό το πρίσμα της βιαστικής απόφασης του οργανισμού να αφαιρέσει το φάρμακο από τη λίστα σε μια στιγμή που ο οργανισμός έχει αναγνωρίσει "διαταραχές στον εφοδιασμό", δήλωσε ο Rosebush. "Το πιο σημαντικό, εάν η FDA επαναλάβει την απόφαση αφαίρεσης όταν εξακολουθεί να υπάρχει πραγματικά έλλειψη, θα επιστρέψουμε στο δικαστήριο."

Πηγές

  • Περιφερειακό Δικαστήριο ΗΠΑ για τη Βόρεια Περιφέρεια του Τέξας, δικαστική κατάθεση, 7 Οκτωβρίου 2024
  • NBC News

    • Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε Τα ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-10-16 00:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά