La FDA déclare que les pharmacies de préparation peuvent continuer à fabriquer du tirzépatide médicamenteux pour perdre du poids, pour le moment

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Par Robin Foster HealthDay Reporter

MARDI 15 octobre 2024 -- Les pharmaciens pourraient continuer à fabriquer des versions composées du tirzépatide, un médicament amaigrissant, pendant que la Food and Drug Administration des États-Unis réexamine sa décision du 2 octobre de retirer le médicament d'une liste nationale de médicaments en pénurie.

Qu'est-ce qui a poussé la FDA à reconsidérer son décision ? Le 7 octobre, un groupe commercial de composés a déposé une poursuite contestant l'action de l'agence, affirmant qu’il y avait toujours une pénurie de ce médicament très populaire. Vendredi, la FDA a répondu dans un dossier judiciaire que les pharmacies de préparation pourraient continuer à fabriquer le médicament pendant que l'agence réévaluait ses conclusions, a rapporté NBC News.

Les pénuries de tirzépatide, vendu comme médicament contre le diabète (Mounjaro) et comme médicament amaigrissant (Zepbound), ont alimenté la demande de pharmacies de préparation pour fabriquer leurs propres versions de ce médicament, qui, selon les patients, est moins cher et plus facile à obtenir.

Pendant les pénuries de médicaments déclarées par la FDA, les pharmacies de préparation peuvent fabriquer des versions qui sont des copies des médicaments de marque en pénurie.

Mais l'annonce du 2 octobre de l'agence a indiqué que les pharmacies qui produisent de grandes quantités de médicaments ne seraient plus en mesure d'accepter de nouvelles commandes de tirzepatide<. /a> et disposaient de 60 jours pour exécuter leurs commandes existantes.

Le dossier déposé vendredi par l'agence indiquait que sa dernière décision était « effectivement la réparation que les plaignants recherchaient dans leur requête ». Dans le dossier, l’agence a déclaré qu’elle ne « prendrait aucune mesure » contre les plaignants et leurs membres qui fabriquent des versions composées de médicaments alors qu’elle réévalue sa décision, a rapporté NBC News.

Pour répondre à la demande, le fabricant de médicaments Lilly a pris des mesures pour accélérer la production de tirzépatide, en engageant des milliards dans une nouvelle usine de fabrication dédiée à la production accrue de ce médicament, la société annoncé en mai.

Michael Ganio, directeur principal de la pratique et de la qualité pharmaceutiques à l'American Society of Health-System Pharmacists, a déclaré que le groupe entendait toujours des rapports de patients et de soignants suggérant que le tirzépatide continue d'être difficile à trouver.

« Cela peut être le genre de chose qui ne prend que quelques semaines pour que l'approvisionnement s'équilibre », a-t-il déclaré à NBC News. « Les centres de distribution sont réapprovisionnés et ensuite envoyés aux pharmacies. Les pharmacies ont probablement toutes des commandes en souffrance et des clients qui l'obtenaient peut-être auprès de la pharmacie de préparation et essaient maintenant de l'obtenir auprès d'une pharmacie de détail et d'une pharmacie communautaire. »

Entre-temps, Lilly dit que le tirzépatide est ne manque plus.

Dans un communiqué publié lundi, le porte-parole de Lilly Jared Shapiro a déclaré à NBC News que toutes les doses de Mounjaro et de Zepbound sont disponibles, avertissant qu'il est important que les patients « ne soient pas exposés aux risques liés à la prise de contrefaçons non testées et non approuvées. »

« Rien ne change le fait que, comme la FDA l'a reconnu, Mounjaro et Zepbound sont disponibles et la pénurie reste « résolue » », a ajouté Shapiro.

La FDA n'a pas répondu à une demande de commentaires sur son annulation.

Entre-temps, Lee Rosebush, président de l'Outsourcing Facilities Association, qui a déposé la plainte, a déclaré dans un déclaration selon laquelle il était « soulagé, pour nos membres et les nombreux patients qu'ils servent ».

"Nous pensons qu'il s'agit d'une solution équitable à la lumière de la décision irréfléchie de l'agence de retirer le médicament de la liste à un moment où l'agence a reconnu des "perturbations d'approvisionnement"", a déclaré Rosebush. "Plus important encore, si la FDA réitère sa décision de retrait alors qu'une pénurie existe toujours, nous retournerons devant les tribunaux."

Sources

  • Tribunal de district des États-Unis pour le district Nord du Texas, dossier judiciaire, 7 octobre 2024
  • NBC News

    • Avertissement : Données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2024-10-16 00:00

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