FDA Mengatakan Apotek Peracikan Dapat Terus Membuat Med Tirzepatide Penurun Berat Badan, untuk Saat Ini

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

SELAMAT, 15 Oktober 2024 -- Apoteker mungkin terus membuat versi gabungan dari obat penurun berat badan tirzepatide sementara Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) meninjau kembali keputusannya pada tanggal 2 Oktober untuk menghapus obat tersebut dari daftar kekurangan obat nasional.

Hal yang mendorong FDA untuk mempertimbangkan kembali keputusan? Pada tanggal 7 Oktober, sebuah kelompok perdagangan gabungan mengajukan gugatan yang menantang tindakan badan tersebut. mengatakan masih ada kekurangan obat yang sangat populer tersebut. Pada hari Jumat, FDA menanggapi dalam pengajuan pengadilan bahwa apotek peracik dapat terus memproduksi obat tersebut sementara badan tersebut mengevaluasi kembali temuannya, NBC News melaporkan.

Kekurangan tirzepatide, yang dijual sebagai obat diabetes (Mounjaro) dan obat penurun berat badan (Zepbound), telah memicu permintaan apotek untuk membuat versi obat mereka sendiri, yang menurut pasien lebih murah dan mudah didapat.

Selama kekurangan obat yang diumumkan FDA, apotek peracikan dapat membuat versi yang merupakan salinan dari obat bermerek yang mengalami kekurangan.

Tetapi pengumuman badan tersebut pada tanggal 2 Oktober mengatakan bahwa apotek yang memproduksi obat dalam jumlah besar tidak lagi dapat menerima pesanan baru tirzepatide dan memiliki waktu 60 hari untuk memenuhi pesanan yang ada.

Pengajuan badan tersebut pada hari Jumat mengatakan bahwa langkah terbaru ini “secara efektif merupakan keringanan yang diinginkan Penggugat dalam mosi mereka.” Dalam pengajuannya, badan tersebut mengatakan bahwa pihaknya tidak akan “mengambil tindakan” terhadap penggugat dan anggotanya yang membuat versi obat-obatan tersebut karena mereka sedang mengevaluasi kembali keputusannya, NBC News melaporkan.

Untuk memenuhi permintaan, pembuat obat Lilly telah mengambil langkah-langkah untuk meningkatkan produksi tirzepatide, memberikan miliaran dolar ke pabrik baru yang didedikasikan untuk memproduksi lebih banyak obat, perusahaan diumumkan pada bulan Mei.

Michael Ganio, direktur senior praktik dan kualitas farmasi di American Society of Health-System Pharmacists, mengatakan kelompok tersebut masih mendengar laporan dari pasien dan perawat yang menyatakan bahwa tirzepatide terus sulit ditemukan.

“Ini bisa jadi hanya membutuhkan waktu beberapa minggu agar pasokannya merata,” katanya kepada NBC News. “Pusat distribusi diisi ulang dan kemudian dikirim ke apotek. Apotek-apotek tersebut mungkin sudah menerima pesanan kembali dan mereka memiliki pelanggan yang mungkin mendapatkannya dari apotek peracikan dan sekarang mencoba mendapatkannya dari apotek ritel dan apotek komunitas.”

Sementara itu, Lilly mengatakan tirzepatide adalah obat yang tepat. tidak lagi kekurangan.

Dalam pernyataan yang dikeluarkan hari Senin, juru bicara Lilly Jared Shapiro mengatakan kepada NBC News bahwa semua dosis Mounjaro dan Zepbound tersedia, dan memperingatkan bahwa penting bagi pasien untuk “tidak terkena risiko jika menggunakan obat tiruan yang belum teruji dan tidak disetujui.”

“Tidak ada yang mengubah fakta bahwa, seperti yang diakui FDA, Mounjaro dan Zepbound tersedia dan kekurangannya masih 'terselesaikan',” tambah Shapiro.

FDA tidak menanggapi permintaan komentar mengenai pembalikan tersebut.

Sementara itu, Lee Rosebush, ketua Asosiasi Fasilitas Outsourcing, yang mengajukan gugatan, mengatakan dalam pernyataan bahwa “lega, bagi anggota kami dan banyak pasien yang mereka layani.”

“Kami percaya bahwa ini adalah resolusi yang adil mengingat keputusan lembaga tersebut yang terburu-buru untuk menghapus obat tersebut dari daftar pada saat lembaga tersebut mengakui adanya ‘gangguan pasokan’,” kata Rosebush. “Yang paling penting, jika FDA mengulangi keputusan penghapusannya ketika masih ada kekurangan, kami akan kembali ke pengadilan.”

Sumber

  • Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Utara Texas, pengajuan pengadilan, 7 Oktober 2024
  • NBC News

    • Penafian: Data statistik di artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2024-10-16 00:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer