FDA Ngandika Farmasi Compounding Bisa Terus Nggawe Med Tirzepatide Mundhut Bobot, Saiki

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Robin Foster HealthDay Reporter

SELASA, 15 Oktober 2024 -- Apoteker bisa terus nggawe versi gabungan saka tirzepatide obat kanggo nyuda bobot nalika Administrasi Pangan lan Narkoba AS mriksa maneh keputusan tanggal 2 Oktober kanggo mbusak obat kasebut saka dhaptar kekurangan obat nasional.

Apa sing nyebabake FDA nimbang maneh keputusan? Tanggal 7 Oktober, grup perdagangan gabungan ngajokake gugatan nantang tumindak agensi kasebut, ngandika ana isih kurang saka tamba wildly populer. Ing dina Jumuah, FDA nanggapi ing pengajuan pengadilan manawa apotek gabungan bisa terus nggawe obat kasebut nalika agensi kasebut ngevaluasi temuan kasebut, lapor NBC News.

Kekurangan tirzepatide, sing didol minangka obat diabetes (Mounjaro) lan obat sing nyuda bobot (Zepbound), nyebabake panjaluk apotek gabungan kanggo nggawe versi obat kasebut dhewe, sing diarani pasien luwih murah lan luwih gampang dipikolehi.

Sajrone kekurangan obat sing diumumake dening FDA, apotek gabungan bisa nggawe versi sing salinan saka obat-obatan jeneng merek sing kurang.

Nanging pengumuman tanggal 2 Oktober agensi kasebut ujar manawa apotek sing ngasilake obat-obatan akeh ora bakal bisa nampa pesenan anyar tirzepatide lan duwe 60 dina kanggo ngisi pesenan sing wis ana.

Analisis dina Jumuah agensi kasebut ujar manawa pamindhahan paling anyar yaiku "efektif relief sing dikarepake para Penggugat ing gerakane." Ing pengajuan kasebut, agensi kasebut ujar manawa ora bakal "tumindak" marang para penggugat lan anggotane nggawe versi gabungan obat kasebut amarga ngevaluasi maneh keputusane, lapor NBC News.

Kanggo nyukupi panjaluk, produsen obat Lilly wis njupuk langkah kanggo nambah produksi tirzepatide, nggawe milyaran menyang pabrik manufaktur anyar sing dikhususake kanggo ngasilake luwih akeh obat kasebut, perusahaan diumumake ing Mei.

Michael Ganio, direktur senior praktik lan kualitas farmasi ing Amerika Society of Health-System Pharmacists, ujar manawa klompok kasebut isih krungu laporan saka pasien lan pengasuh sing nuduhake tirzepatide tetep angel ditemokake.

"Iki bisa dadi jinis sing mung butuh sawetara minggu kanggo pasokan," ujare marang NBC News. "Pusat distribusi diisi maneh banjur dikirim menyang apotek. Apotek kasebut mbokmenawa kabeh duwe pesenan maneh lan duwe pelanggan sing bisa uga wis entuk saka apotek compounding lan saiki nyoba njaluk saka apotek eceran lan apotek komunitas. ora kekurangan maneh.

Ing pratelan sing diterbitake Senin, juru wicoro Lilly Jared Shapiro marang NBC News yen kabeh dosis Mounjaro lan Zepbound kasedhiya, ngelingake yen pentinge pasien "ora kena risiko nalika njupuk knockoff sing durung diuji lan ora disetujoni." Mounjaro lan Zepbound kasedhiya lan kekurangan tetep 'dirampungake,' "tambah Shapiro.

FDA ora nanggapi panjaluk komentar babagan pembalikane.

Sauntara kuwi, Lee Rosebush, ketua Asosiasi Fasilitas Outsourcing, sing ngajokake tuntutan hukum, ujar ing pernyataan manawa "lega, kanggo anggota kita lan akeh pasien sing dilayani."

"Kita percaya yen iki minangka resolusi sing adil amarga keputusane agensi njupuk obat kasebut saka dhaptar nalika agensi kasebut ngakoni 'gangguan pasokan,'" ujare Rosebush. "Paling penting, yen FDA mbaleni keputusan penghapusan nalika kekurangan isih ana, kita bakal bali menyang pengadilan."

Sumber

  • Pengadilan Distrik AS kanggo Distrik Lor. Texas, pengajuan pengadilan, 7 Oktober 2024
  • NBC News

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Health Day

    Dikirim : 2024-10-16 00:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer