FDA spune că farmaciile de amestecare pot continua să producă Tirzepatidă Med de slăbit, pentru moment

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Robin Foster HealthDay Reporter

MARȚI, 15 octombrie 2024 -- Farmacistii pot continua să producă versiuni combinate ale medicamentului de slăbit tirzepatide, în timp ce Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA își revizuiește decizia din 2 octombrie de a elimina medicamentul dintr-o listă națională de deficit de medicamente.

Ce a determinat FDA să-și reconsidere decizie? Pe 7 octombrie, un grup comercial compus a depus un proces, contestând acțiunea agenției spunând că există încă o lipsă de drog extrem de popular. Vineri, FDA a răspuns într-un dosar de judecată că farmaciile de combinare ar putea continua să producă medicamentul în timp ce agenția își reevaluează descoperirea, a raportat NBC News.

Lipsa de tirzepatidă, vândută ca medicament pentru diabet (Mounjaro) și un medicament de slăbire (Zepbound), a alimentat cererea de farmacii de combinare pentru a-și realiza propriile versiuni ale medicamentului, despre care pacienții spun că sunt mai ieftine și mai ușor de obținut.

În timpul penuriei de medicamente declarate de FDA, farmaciile de combinare pot face versiuni care sunt copii ale medicamentelor de marcă aflate în lipsă.

Dar anunțul agenției din 2 octombrie spunea că farmaciile care produc loturi mari de medicamente nu vor mai putea accepta comenzi noi de tirzepatide și au avut 60 de zile pentru a-și onora comenzile existente.

Depunerea de vineri a agenției a spus că ultima sa mișcare a fost „în mod efectiv ameliorarea pe care reclamanții au căutat-o ​​în depunerea lor”. În dosar, agenția a spus că nu va „acționa” împotriva reclamanților și a membrilor acestora care fac versiuni combinate ale medicamentelor, în timp ce își reevaluează decizia, a raportat NBC News.

Pentru a satisface cererea, producătorul de medicamente Lilly a luat măsuri pentru a crește producția de tirzepatidă, angajând miliarde într-o nouă fabrică de producție dedicată producerii mai multor medicamente, compania anunțat în mai.

Michael Ganio, director senior de practică și calitate în farmacie la American Society of Health-System Pharmacists, a declarat că grupul încă aude rapoarte de la pacienți și îngrijitori care sugerează că tirzepatida continuă să fie greu de găsit.

„Acesta poate fi genul de lucru care necesită doar câteva săptămâni pentru ca aprovizionarea să se uniformizeze”, a spus el pentru NBC News. „Centrele de distribuție sunt reaprovizionate și apoi îl trimit la farmacii. Probabil că toate farmaciile au comenzi în așteptare și au clienți care poate le-au primit de la farmacia de amestec și acum încearcă să o obțină de la o farmacie de vânzare cu amănuntul și o farmacie comunitară.”

Între timp, Lilly spune că tirzepatida este nu mai este lipsit.

Într-o declarație emisă luni, purtătorul de cuvânt al Lilly Jared Shapiro a declarat pentru NBC News că toate dozele de Mounjaro și Zepbound sunt disponibile, avertizând că este important ca pacienții „să nu fie expuși la riscurile în cazul administrării de imitații netestate și neaprobate”.

„Nimic nu schimbă faptul că, așa cum a recunoscut FDA, Mounjaro și Zepbound sunt disponibile, iar deficitul rămâne „rezolvat””, a adăugat Shapiro.

FDA nu a răspuns la o solicitare de comentarii cu privire la anularea acesteia.

Între timp, Lee Rosebush, președintele Asociației Facilităților de Outsourcing, care a intentat procesul, a declarat într-un afirmație că a fost „ușurat, pentru membrii noștri și mulți pacienți pe care îi deservesc”.

„Credem că aceasta este o rezoluție justă, având în vedere decizia neplăcută a agenției de a scoate medicamentul de pe listă într-un moment în care agenția a recunoscut „întreruperea aprovizionării”, a spus Rosebush. „Cel mai important, în cazul în care FDA își repetă decizia de eliminare atunci când există încă un deficit, ne vom întoarce în instanță.”

Surse

  • Tribunalul districtual din SUA pentru districtul de nord din Texas, dosar în instanță, 7 octombrie 2024
  • NBC News

    • Declinare răspundere: Date statistice în articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Postat : 2024-10-16 00:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare