FDA, Bileşik Eczanelerin Şimdilik Kilo Verme İlaç Tirzepatid Üretmeye Devam Edebileceğini Söyledi

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Robin Foster HealthDay Reporter tarafından

15 Ekim 2024 SALI -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ilacı ulusal ilaç kıtlığı listesinden çıkarmaya yönelik 2 Ekim kararını yeniden gözden geçirirken, eczacılar kilo verme ilacı tirzepatidin bileşik versiyonlarını üretmeye devam edebilir.

FDA'yı karar? 7 Ekim'de bir bileşik ticaret grubu, ajansın eylemine itiraz eden bir dava açtı. Çılgınca popüler olan ilacın hala bir sıkıntısı olduğunu söyledi. NBC News'in haberine göre, Cuma günü FDA, bir mahkeme dosyasında bileşik eczanelerin ilacı üretmeye devam ederken kurum bulgusunu yeniden değerlendirebileceği yönünde yanıt verdi.

Diyabet ilacı (Mounjaro) ve kilo verme ilacı (Zepbound) olarak satılan tirzepatid kıtlığı, eczanelerin ilacın kendi versiyonlarını üretmesi yönündeki talebi artırdı; hastalar bunun daha ucuz ve elde edilmesinin daha kolay olduğunu söylüyor.

FDA tarafından ilan edilen ilaç kıtlığı sırasında, eczaneler, kıtlığı olan markalı ilaçların kopyaları olan versiyonları üretebilir.

Ancak ajansın 2 Ekim tarihli duyurusunda, büyük miktarda ilaç üreten eczanelerin artık yeni tirzepatide< siparişlerini kabul edemeyeceği belirtildi. /a> ve mevcut siparişlerini yerine getirmek için 60 günü vardı.

Ajansın Cuma günü yaptığı başvuruda, son hamlesinin "Davacıların önergesinde aradıkları rahatlama" olduğu belirtildi. NBC News'in haberine göre teşkilat, dava dosyasında, kararını yeniden değerlendirirken davacılara ve üyelerinin ilaçların bileşik versiyonlarını üretmesine karşı "harekete geçmeyeceğini" söyledi.

İlaç üreticisi Lilly, talebi karşılamak amacıyla tirzepatid üretimini artırmak için adımlar attı ve duyurulmuştur.

Michael Ganio, Amerika Birleşik Devletleri'nde eczane uygulamaları ve kaliteden sorumlu kıdemli direktör Sağlık Sistemi Eczacıları Derneği, grubun hâlâ hastalardan ve bakıcılardan tirzepatidin bulunmasının zor olduğunu öne süren raporlar aldığını söyledi.

NBC News'e "Bu, arzın dengelenmesi sadece birkaç haftayı alacak türden bir şey olabilir" dedi. “Dağıtım merkezleri yenileniyor ve eczanelere gönderiliyor. Eczanelerin hepsinin muhtemelen gecikmiş siparişleri var ve eczaneden alıp şimdi perakende eczaneden veya serbest eczaneden almaya çalışan müşterileri var."

Bu arada Lilly, tirzepatidin artık kıtlık yok.

Pazartesi günü yayınlanan bir açıklamada, Lilly'nin sözcüsü Jared Shapiro NBC News'e şunları söyledi: Mounjaro ve Zepbound'un tüm dozlarının mevcut olduğunu söyleyerek hastaların "denenmemiş, onaylanmamış taklitleri alma risklerine maruz kalmamaları" konusunda uyarıda bulunuyor.

"Hiçbir şey, FDA'nın da kabul ettiği gibi, Mounjaro ve Zepbound mevcut ve eksiklik 'çözülmüş' durumda" diye ekledi Shapiro.

FDA, kararın geri alınmasına ilişkin yorum talebine yanıt vermedi.

Bu arada, davayı açan Dış Kaynak Tesisleri Birliği başkanı Lee Rosebush bir ifadenin "üyelerimiz ve hizmet verdikleri birçok hasta açısından rahatlattığı" belirtildi.

"Kurumun 'tedarik kesintilerini' kabul ettiği bir dönemde, ajansın ilacı listeden çıkarma yönündeki aceleci kararı ışığında bunun adil bir karar olduğuna inanıyoruz" dedi Rosebush. "En önemlisi, gerçekten bir kıtlık mevcutken FDA'nın kaldırma kararını tekrarlaması durumunda mahkemeye döneceğiz."

Kaynaklar

  • ABD Kuzey Bölgesi Bölge Mahkemesi Teksas, mahkeme başvurusu, 7 Ekim 2024
  • NBC News

    • Sorumluluk reddi: İstatistiksel veriler tıbbi makaleler genel trendleri sağlar ve kişilere özel değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-10-16 00:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler