إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقول إن صانعي الأدوية سيتوقفون عن إنتاج "مصاصات" الفنتانيل

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 20 سبتمبر 2024.

بواسطة Robin Foster HealthDay Reporter

الجمعة 20 سبتمبر 2024 - أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن مصاصات الفنتانيل المثيرة للجدل والمنتجات المماثلة لن يتم تصنيعها بعد الآن من قبل صانعي الأدوية.

تُعرف هذه المنتجات باسم أدوية TIRF وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تقرير لها إنها تحتوي على الفنتانيل وتستخدم لإدارة الألم الاختراقي لدى مرضى السرطان الذين أصبحوا متسامحين مع العلاج بالأفيون على مدار الساعة. Drugs/information-drug-class/questions-and-answers-fda-approves-class-risk-evaluation-and-mitigation-strategy-rems-transmucosal">بيان صدر هذا الأسبوع.

يأتي قرار صانعي الأدوية بالتوقف عن بيع مثل هذه الأدوية بعد عقود من التحقيقات والدعاوى القضائية ضد شركات تصنيع الأدوية التي قامت بتسويق مسكنات الألم سريعة المفعول بشكل عدواني للغاية، حسبما ذكرت شبكة سي بي إس نيوز.

في عام 2020، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة شددت القيود المفروضة على وصف المنتجات، استجابةً للبيانات التي تشير إلى أنها تم إعطاؤها للمرضى الذين لا يتحملون المواد الأفيونية.

حصلت شركة الأدوية Cephalon على موافقة إدارة الغذاء والدواء لتسويق هذه الأدوية لسنوات تحت أسماء تجارية مثل Actiq، وهو قرص محلى على عصا، أو Fentora، وهو قرص يذوب في الفم.

شركة تصنيع الأدوية العامة Teva استحوذت شركة الأدوية على سيفالون في عام 2011، عندما استحوذت شركة أفادت شبكة سي بي إس نيوز أن قيمة سوق Actiq تبلغ حوالي 173 مليون دولار سنويًا.

لم يستجب مسؤولو شركة Teva يوم الخميس لطلب التعليق على سبب توقفها عن بيع المنتجات، حسبما ذكرت شبكة CBS News.

في عام 2022، تسوية الدعاوى القضائية المرفوعة من حكومات الولايات والحكومات المحلية التي اتهمت الشركة الترويج لـ Actiq ومسكنات الفنتانيل القوية الأخرى للمرضى الذين لا يعانون من السرطان والتقليل من مخاطر الإدمان.

ستتوقف شركة Teva عن بيع المنتجات في 30 سبتمبر، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

"لم تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الإيقاف. ومن المهم الإشارة إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تصنع الأدوية ولا يمكنها أن تطلب من شركة أدوية وأضافت الوكالة "لصنع دواء، أو صنع المزيد من الدواء، أو تغيير توزيع الدواء".

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 16 سبتمبر 2024
  • أخبار شبكة سي بي إس

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-09-21 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية