FDA říká, že výrobci léků přestanou vyrábět fentanylová lízátka

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 20. září 2024.

Od Robina Fostera HealthDay Reporter

PÁTEK, 20. září 2024 – Kontroverzní fentanylová lízátka a podobné produkty již nebudou vyrábět výrobci léků, oznámil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv.

Tyto produkty, známé jako léky TIRF obsahují fentanyl a používají se k léčbě průlomové bolesti u pacientů s rakovinou, kteří se stali tolerantními k nepřetržité léčbě opiáty, uvedl FDA v prohlášení vydané tento týden.

Rozhodnutí výrobců léků přestat prodávat takové léky následuje po desetiletích vyšetřování a soudních sporů proti výrobcům léků, kteří uváděli na trh rychle působící léky proti bolesti příliš agresivně, uvedla CBS News.

V roce 2020 poprvé FDA zpřísnil omezení předepisování produktů v reakci na údaje naznačující, že byly podávány pacientům, kteří netolerují opiáty.

Výrobce léků Cephalon měl schválení FDA k uvádění těchto léků na trh po léta pod obchodními názvy jako Actiq, slazená pastilka na tyčince nebo Fentora, tableta, která se rozpouští v ústech.

Generický výrobce léčiv Teva Pharmaceuticals když byla získána cephalon v 2011 trh pro Actiq měl hodnotu kolem 173 milionů dolarů ročně, uvedla CBS News.

Představitelé společnosti Teva ve čtvrtek nereagovali na žádost o komentář, proč přestane produkty prodávat, uvedla CBS News.

V roce 2022 Teva urovnal žaloby státních a místních vlád, které společnost obvinily propagace Actiqu a dalších účinných léků proti bolesti fentanylu pro pacienty bez rakoviny a zlehčování rizik závislosti.

Teva přestane prodávat produkty 30. září, řekl FDA.

"FDA nepožadovala toto ukončení. Je důležité si uvědomit, že FDA nevyrábí léky a nemůže vyžadovat farmaceutickou společnost vyrobit lék, vyrobit více léku nebo změnit distribuci léku,“ dodala agentura.

Zdroje

  • U.S. Food and Drug Administration, tisková zpráva, 16. září 2024
  • Zprávy CBS

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-09-21 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova