FDA sagt, dass Arzneimittelhersteller die Produktion von Fentanyl-„Lutschern“ einstellen werden

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 20. September 2024.

Von Robin Foster HealthDay Reporter

FREITAG, 20. September 2024 – Umstrittene Fentanyl-Lutscher und ähnliche Produkte werden von Arzneimittelherstellern nicht mehr hergestellt, gab die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde bekannt.

Diese Produkte sind als TIRF-Medikamente bekannt enthalten Fentanyl und werden zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Krebspatienten eingesetzt, die gegenüber einer Opioidtherapie rund um die Uhr tolerant geworden sind, sagte die FDA in einem verschärfte die Verschreibungsbeschränkungen für die Produkte als Reaktion auf Daten, die darauf hindeuten, dass sie Patienten verabreicht wurden, die nicht opioidtolerant sind.

Der Arzneimittelhersteller Cephalon hatte jahrelang die Genehmigung der FDA, diese Medikamente unter Markennamen wie Actiq, einer gesüßten Lutschtablette am Stiel, oder Fentora, einer Tablette, die sich im Mund auflöst, zu vermarkten.

Generikahersteller Teva Pharmaceuticals erworben Cephalon im Jahr 2011, als die Der Markt für Actiq war laut CBS News rund 173 Millionen US-Dollar pro Jahr wert.

Beamte von Teva antworteten am Donnerstag nicht auf eine Bitte um Stellungnahme dazu, warum das Unternehmen den Verkauf der Produkte einstellen wird, berichtete CBS News.

Im Jahr 2022 beigelegt Klagen von Landes- und Kommunalverwaltungen, die das Unternehmen beschuldigt hatten Actiq und andere starke Fentanyl-Schmerzmittel für Patienten ohne Krebs zu fördern und Suchtrisiken herunterzuspielen.

Teva wird den Verkauf der Produkte am 30. September einstellen, sagte die FDA.

„Die FDA hat diese Einstellung nicht beantragt. Es ist wichtig zu beachten, dass die FDA keine Medikamente herstellt und kein Pharmaunternehmen dazu verpflichten kann.“ um ein Medikament herzustellen, mehr aus einem Medikament zu machen oder den Vertrieb eines Medikaments zu ändern“, fügte die Behörde hinzu.

Quellen

  • U.S. Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 16. September 2024
  • CBS News

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-09-21 12:00

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