La FDA dice que los fabricantes de medicamentos dejarán de producir 'piruletas' de fentanilo

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 20 de septiembre de 2024.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

VIERNES, 20 de septiembre de 2024 -- Los fabricantes de medicamentos ya no fabricarán las controvertidas paletas de fentanilo y productos similares, anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Estos productos, conocidos como medicamentos TIRF, contienen fentanilo y se usan para controlar el dolor irruptivo en pacientes con cáncer que se han vuelto tolerantes a la terapia con opioides las 24 horas del día, dijo la FDA en un declaración publicada esta semana.

La decisión de los fabricantes de medicamentos de dejar de vender dichos medicamentos se produce tras décadas de investigaciones y demandas contra los fabricantes de medicamentos que habían comercializado los analgésicos de acción rápida de manera demasiado agresiva, informó CBS News.

En 2020, la FDA fue la primera reforzó las restricciones de prescripción de estos productos, en respuesta a datos que sugieren que se estaban administrando a pacientes que no son tolerantes a los opioides.

El fabricante de medicamentos Cephalon tuvo la aprobación de la FDA para comercializar estos medicamentos durante años bajo marcas como Actiq, una pastilla endulzada en forma de barra, o Fentora, una tableta que se disuelve en la boca.

El fabricante de productos farmacéuticos genéricos Teva Pharmaceuticals adquirió Cephalon en 2011, cuando la El mercado para Actiq valía alrededor de 173 millones de dólares al año, informó CBS News.

Los funcionarios de Teva no respondieron el jueves a una solicitud de comentarios sobre por qué dejará de vender los productos, informó CBS News.

En 2022, Teva resolvieron demandas de gobiernos estatales y locales que habían acusado a la empresa de promover Actiq y otros potentes analgésicos de fentanilo para pacientes sin cáncer y minimizar los riesgos de adicción.

Teva dejará de vender los productos el 30 de septiembre, dijo la FDA.

"La FDA no solicitó esta interrupción. Es importante tener en cuenta que la FDA no fabrica medicamentos y no puede exigir a una compañía farmacéutica producir un medicamento, producir más medicamento o cambiar la distribución de un medicamento", añadió la agencia.

Fuentes

  • Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 16 de septiembre de 2024
  • CBS News

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-09-21 12:00

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