La FDA déclare que les fabricants de médicaments cesseront de produire des « sucettes » au fentanyl

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 20 septembre 2024.

Par Robin Foster HealthDay Reporter

VENDREDI 20 septembre 2024 -- Les sucettes controversées au fentanyl et les produits similaires ne seront plus fabriqués par les fabricants de médicaments, a annoncé la Food and Drug Administration des États-Unis.

Connus sous le nom de médicaments TIRF, ces produits contiennent du fentanyl et sont utilisés pour gérer les accès douloureux paroxystiques chez les patients cancéreux devenus tolérants à un traitement aux opioïdes 24 heures sur 24, a déclaré la FDA dans un communiqué déclaration publiée cette semaine.

La décision des fabricants de médicaments de cesser de vendre de tels médicaments fait suite à des décennies d'enquêtes et de poursuites contre les fabricants de médicaments qui avaient commercialisé les analgésiques à action rapide de manière trop agressive, a rapporté CBS News.

En 2020, la FDA a pour la première fois renforcé les restrictions de prescription sur les produits, en réponse à des données suggérant qu'ils étaient administrés à des patients qui ne sont pas tolérants aux opioïdes.

Le fabricant de médicaments Cephalon a obtenu l'approbation de la FDA pour commercialiser ces médicaments pendant des années sous des noms de marque comme Actiq, une pastille sucrée sur un bâtonnet, ou Fentora, un comprimé qui se dissout dans la bouche.

Fabricant de produits pharmaceutiques génériques Teva. Pharmaceuticals a acquis Cephalon en 2011, lorsque le Le marché d'Actiq valait environ 173 millions de dollars par an, a rapporté CBS News.

Les responsables de Teva n'ont pas répondu jeudi à une demande de commentaires sur les raisons pour lesquelles ils cesseraient de vendre les produits, a rapporté CBS News.

En 2022, Teva réglement des poursuites intentées par les gouvernements étatiques et locaux qui avaient accusé l'entreprise de promouvoir Actiq et d'autres analgésiques puissants à base de fentanyl pour les patients sans cancer et de minimiser les risques de dépendance.

Teva cessera de vendre ses produits le 30 septembre, a annoncé la FDA.

"La FDA n'a pas demandé cette interruption. Il est important de noter que la FDA ne fabrique pas de médicaments et ne peut pas exiger qu'une société pharmaceutique pour fabriquer un médicament, fabriquer davantage d'un médicament ou modifier la distribution d'un médicament", a ajouté l'agence.

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 16 septembre 2024
  • CBS News

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-09-21 12:00

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