FDA Mengatakan Produsen Obat Akan Berhenti Memproduksi Fentanil 'Lolipop'

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 20 Sep 2024.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

JUMAT, 20 September 2024 -- Fentanil lolipop yang kontroversial dan produk serupa tidak akan lagi dibuat oleh pembuat obat, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah mengumumkan.

Dikenal sebagai obat TIRF, produk ini mengandung fentanil dan digunakan untuk mengatasi rasa sakit yang luar biasa pada pasien kanker yang telah menjadi toleran terhadap terapi opioid sepanjang waktu, kata FDA dalam yang dirilis minggu ini.

Keputusan produsen obat untuk berhenti menjual obat-obatan tersebut menyusul investigasi dan tuntutan hukum selama puluhan tahun terhadap produsen obat yang terlalu agresif memasarkan obat penghilang rasa sakit yang bereaksi cepat, demikian yang dilaporkan CBS News.

Pada tahun 2020, FDA adalah yang pertama dalam hal ini. memperketat pembatasan resep pada produk tersebut, sebagai respons terhadap data yang menunjukkan bahwa produk tersebut diberikan kepada pasien yang tidak toleran terhadap opioid.

Pembuat obat Cephalon mendapat persetujuan FDA untuk memasarkan obat ini selama bertahun-tahun dengan nama merek seperti Actiq, permen manis berbentuk batang, atau Fentora, tablet yang larut di mulut.

Produsen farmasi generik Teva Perusahaan farmasi mengakuisisi Cephalon pada tahun 2011, ketika pasar untuk Actiq bernilai sekitar $173 juta per tahun, CBS News melaporkan.

Pejabat Teva pada hari Kamis tidak menanggapi permintaan komentar tentang mengapa mereka akan berhenti menjual produk tersebut, CBS News melaporkan.

Pada tahun 2022, Teva menyelesaikan tuntutan hukum dari pemerintah negara bagian dan lokal yang menuduh perusahaan tersebut untuk mempromosikan Actiq dan obat pereda nyeri fentanil ampuh lainnya untuk pasien tanpa kanker dan meremehkan risiko kecanduan.

Teva akan berhenti menjual produknya pada 30 September, kata FDA.

"FDA tidak meminta penghentian ini. Penting untuk dicatat bahwa FDA tidak memproduksi obat-obatan dan tidak dapat memerlukan perusahaan farmasi untuk membuat obat, membuat lebih banyak obat atau mengubah distribusi obat," badan tersebut menambahkan.

Sumber

  • Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, siaran pers, 16 September 2024
  • Berita CBS

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-09-21 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer