FDA、製薬会社がフェンタニル「ロリポップ」の製造を中止すると発表

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 9 月 20 日です。

投稿者: Robin Foster HealthDay レポーター

2024 年 9 月 20 日、金曜日 -- 物議を醸しているフェンタニル ロリポップと類似の製品が製薬メーカーによって今後製造されなくなると、米国食品医薬品局が発表しました。

TIRF 薬として知られるこれらの製品は、フェンタニルが含まれており、24時間のオピオイド療法に耐えられるようになったがん患者の突出痛の管理に使用されているとFDAは声明が今週発表されました。

このような医薬品の販売を中止するという製薬会社の決定は、速効性鎮痛剤をあまりにも積極的に販売していた製薬会社に対する数十年にわたる調査と訴訟を経たものであるとCBSニュースが報じた。

2020年にFDAは初めて、 強化されました。

製薬会社 Cephalon は、スティック状の甘いトローチである Actiq や口の中で溶ける錠剤 Fentora などのブランド名でこれらの薬を長年販売することを FDA の承認を得ていました。

ジェネリック医薬品メーカー Teva製薬会社は 2011 年に Cephalon を買収しました。 CBS ニュースによると、Actiq の市場価値は年間約 1 億 7,300 万ドルに達しました。

テバの関係者は木曜日、製品の販売を中止する理由についてのコメント要請に応じなかったとCBSニュースが報じた。

2022年、テバは同社を告発した州および地方自治体からの訴訟で和解したがんのない患者に Actiq や他の強力なフェンタニル鎮痛剤を宣伝し、依存症のリスクを軽視すること。

Teva は 9 月 30 日に製品の販売を中止すると FDA が発表しました。

「FDA はこの中止を要求していません。FDA は医薬品を製造しておらず、製薬会社に要求することはできないことに注意することが重要です」薬を作る、薬を増やす、または薬の流通を変える」と当局は付け加えた。

出典

  • 米国食品医薬品局、ニュースリリース、 2024 年 9 月 16 日
  • CBS ニュース

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-09-21 12:00

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