FDA는 제약회사들이 펜타닐 '롤리팝' 생산을 중단할 것이라고 밝혔습니다.

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 9월 20일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

작성: Robin Foster HealthDay Reporter

2024년 9월 20일 금요일 -- 논란의 여지가 있는 펜타닐 막대사탕 및 유사 제품이 더 이상 제약회사에서 생산되지 않을 것이라고 미국 식품의약국(FDA)이 발표했습니다.

TIRF 약물로 알려진 이 제품들은 FDA는 성명이 이번 주에 발표되었습니다.

제약업체들이 이러한 의약품 판매를 중단하기로 한 결정은 속효성 진통제를 너무 공격적으로 판매한 제약업체를 대상으로 수십 년간의 조사와 소송에 따른 것이라고 CBS 뉴스가 보도했습니다.

2020년 FDA는 처음으로 오피오이드에 내성이 없는 환자에게 해당 제품이 제공되었다는 데이터에 대응하여 해당 제품에 대한 제한 규정을 강화했습니다.

제조업체인 Cephalon은 막대형 달콤한 사탕인 Actiq이나 입에서 녹는 정제인 Fentora와 같은 브랜드 이름으로 이러한 약품을 수년간 판매하도록 FDA의 승인을 받았습니다.

제네릭 의약품 제조업체인 Teva 제약회사는 2011년에 Cephalon을 인수했습니다. CBS 뉴스에 따르면 Actiq 시장은 연간 약 1억 7,300만 달러 규모였습니다.

Teva 관계자는 목요일 제품 판매 중단 이유에 대한 의견 요청에 응답하지 않았다고 CBS 뉴스가 보도했습니다.

2022년에 Teva는 해결 회사를 고발한 주 및 지방 정부의 소송 암이 없는 환자를 위해 Actiq 및 기타 강력한 펜타닐 진통제를 홍보하고 중독 위험을 경시하는 것입니다.

FDA는 테바가 9월 30일에 제품 판매를 중단할 것이라고 밝혔습니다.

"FDA는 이러한 중단을 요청하지 않았습니다. FDA는 의약품을 제조하지 않으며 제약회사에 요구할 수 없다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 약을 만들거나, 약을 더 많이 만들거나, 약의 유통을 변경하는 것입니다."라고 FDA는 덧붙였습니다.

출처

  • 미국 식품의약청(FDA), 보도 자료, 2024년 9월 16일
  • CBS 뉴스

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-09-21 12:00

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