FDA Kata Pembuat Dadah Akan Berhenti Menghasilkan 'Lollipop' Fentanyl

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 20 Sep 2024.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

JUMAAT, 20 Sept. 2024 -- Lolipop fentanyl yang kontroversial dan produk serupa tidak lagi akan dibuat oleh pembuat ubat, Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. telah mengumumkan.

Dikenali sebagai ubat TIRF, produk ini mengandungi fentanyl dan digunakan untuk menguruskan kesakitan terobosan dalam pesakit kanser yang telah menjadi toleran terhadap terapi opioid sepanjang masa, kata FDA dalam kenyataan dikeluarkan minggu ini.

Keputusan pembuat ubat untuk berhenti menjual ubat-ubatan tersebut berikutan penyiasatan dan tindakan undang-undang selama berdekad-dekad terhadap pembuat ubat yang telah memasarkan ubat penahan sakit bertindak pantas dengan terlalu agresif, lapor CBS News.

Pada 2020, FDA pertama kali diketatkan menetapkan sekatan pada produk, sebagai tindak balas kepada data yang mencadangkan ia diberikan kepada pesakit yang tidak bertoleransi terhadap opioid.

Pembuat ubat Cephalon mendapat kelulusan FDA untuk memasarkan ubat-ubatan ini selama bertahun-tahun di bawah jenama seperti Actiq, lozenge manis pada batang, atau Fentora, tablet yang larut dalam mulut.

Pengilang farmaseutikal generik Teva Farmaseutikal diperolehi Cephalon dalam 201 pasaran untuk Actiq bernilai sekitar $173 juta setahun, lapor CBS News.

Pegawai Teva tidak menjawab pada hari Khamis untuk permintaan untuk mengulas mengapa ia akan berhenti menjual produk, lapor CBS News.

Pada 2022, Teva menyelesaikan tuntutan mahkamah daripada kerajaan negeri dan tempatan yang menuduh syarikat itu mempromosikan Actiq dan ubat tahan sakit fentanyl lain yang berkuasa untuk pesakit tanpa kanser dan mengurangkan risiko ketagihan.

Teva akan berhenti menjual produk pada 30 September, kata FDA.

"FDA tidak meminta pemberhentian ini. Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa FDA tidak mengeluarkan ubat dan tidak memerlukan syarikat farmaseutikal untuk membuat ubat, membuat lebih banyak ubat atau menukar pengedaran ubat," tambah agensi itu.

Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration, siaran berita, 16 Sept. 2024
  • Berita CBS

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-09-21 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular