FDA twierdzi, że producenci leków przestaną produkować lizaki z fentanylem

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 20 września 2024 r.

Autor: Robin Foster Reporter HealthDay

PIĄTEK, 20 września 2024 r. — Kontrowersyjne lizaki z fentanylem i podobne produkty nie będą już produkowane przez producentów leków, ogłosiła amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków.

Produkty te, znane jako leki TIRF zawierają fentanyl i są stosowane w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów chorych na raka, którzy uodpornili się na całodobową terapię opioidami, stwierdziła FDA w oświadczenie opublikowane w tym tygodniu.

Decyzja producentów leków o zaprzestaniu sprzedaży takich leków jest następstwem dziesięcioleci dochodzeń i procesów sądowych przeciwko producentom leków, którzy zbyt agresywnie wprowadzali na rynek szybko działające leki przeciwbólowe, jak podaje CBS News.

W 2020 r. FDA po raz pierwszy zaostrzono ograniczenia dotyczące przepisywania tych produktów w odpowiedzi na dane sugerujące, że były one podawane pacjentom, którzy nie tolerują opioidów.

Producent leków Cephalon przez lata miał zgodę FDA na sprzedaż tych leków pod markami takimi jak Actiq – słodzona pastylka do ssania na patyku lub Fentora – tabletka rozpuszczająca się w ustach.

Producent leków generycznych Teva Pharmaceuticals przejęła firmę Cephalon w 2011 r., kiedy Wartość rynku Actiq wynosi około 173 milionów dolarów rocznie, podaje CBS News.

Urzędnicy Teva nie odpowiedzieli w czwartek na prośbę o komentarz na temat powodów zaprzestania sprzedaży produktów, podało CBS News.

W 2022 r. Teva rozstrzygnął pozwy wniesione przez władze stanowe i lokalne, które oskarżyły firmę promowania Actiq i innych silnych leków przeciwbólowych z fentanylem wśród pacjentów bez raka i bagatelizowania ryzyka uzależnienia.

Teva zaprzestanie sprzedaży produktów 30 września, podała FDA.

„FDA nie wnioskowała o zaprzestanie produkcji. Należy zauważyć, że FDA nie produkuje leków i nie może wymagać od firmy farmaceutycznej wyprodukować lek, wyprodukować większą ilość leku lub zmienić jego dystrybucję” – dodała agencja.

Źródła

  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, komunikat prasowy, 16 września 2024 r.
  • Wiadomości CBS

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-09-21 12:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe