FDA afirma que fabricantes de medicamentos deixarão de produzir 'pirulitos' de fentanil

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 20 de setembro de 2024.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 20 de setembro de 2024 – Os polêmicos pirulitos de fentanil e produtos similares não serão mais fabricados por fabricantes de medicamentos, anunciou a Food and Drug Administration dos EUA.

Conhecidos como medicamentos TIRF, esses produtos contêm fentanil e são usados ​​para tratar a dor irruptiva em pacientes com câncer que se tornaram tolerantes à terapia com opioides 24 horas por dia, disse o FDA em um declaração divulgada esta semana.

A decisão dos fabricantes de medicamentos de parar de vender esses medicamentos segue-se a décadas de investigações e ações judiciais contra os fabricantes de medicamentos que comercializaram os analgésicos de ação rápida de forma muito agressiva, informou a CBS News.

Em 2020, a FDA primeiro reforçou as restrições de prescrição dos produtos, em resposta a dados que sugerem que eles estavam sendo administrados a pacientes que não são tolerantes aos opioides.

A farmacêutica Cephalon teve a aprovação do FDA para comercializar esses medicamentos durante anos sob marcas como Actiq, uma pastilha adoçada em palito, ou Fentora, um comprimido que se dissolve na boca.

Fabricante farmacêutico genérico Teva A farmacêutica adquiriu a Cephalon em 2011, quando a O mercado para o Actiq valia cerca de US$ 173 milhões por ano, informou a CBS News.

Os funcionários da Teva não responderam na quinta-feira a um pedido de comentário sobre o motivo pelo qual a empresa deixará de vender os produtos, informou a CBS News.

Em 2022, a Teva resolveu ações judiciais de governos estaduais e locais que acusaram a empresa de promover o Actiq e outros analgésicos poderosos com fentanil para pacientes sem câncer e minimizar os riscos de dependência.

A Teva deixará de vender os produtos em 30 de setembro, disse a FDA.

"A FDA não solicitou essa descontinuação. É importante observar que a FDA não fabrica medicamentos e não pode exigir que uma empresa farmacêutica para produzir um medicamento, produzir mais medicamento ou alterar a distribuição de um medicamento", acrescentou a agência.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 16 de setembro de 2024
  • CBS News

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-09-21 12:00

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