FDA spune că producătorii de medicamente nu vor mai produce „acadele” cu fentanil

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 20 septembrie 2024.

De Robin Foster HealthDay Reporter

VINERI, 20 septembrie 2024 -- Acadele controversate cu fentanil și produse similare nu vor mai fi fabricate de producătorii de medicamente, a anunțat Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente.

Cunoscute sub numele de medicamente TIRF, aceste produse conțin fentanil și sunt utilizate pentru a gestiona durerea la pacienții cu cancer care au devenit toleranți la terapia cu opioide non-stop, a declarat FDA într-un Declarație lansată în această săptămână.

Decizia producătorilor de medicamente de a înceta vânzarea unor astfel de medicamente urmează decenii de investigații și procese împotriva producătorilor de medicamente care au comercializat prea agresiv analgezicele cu acțiune rapidă, a raportat CBS News.

În 2020, FDA prima dată. a înăsprit restricțiile privind prescrierea produselor, ca răspuns la datele care sugerează că acestea au fost administrate pacienților care nu sunt toleranți la opioide.

Drugmaker Cephalon a avut aprobarea FDA de a comercializa aceste medicamente de ani de zile sub nume de marcă precum Actiq, o pastilă îndulcită pe un băț sau Fentora, o tabletă care se dizolvă în gură.

Producătorul de produse farmaceutice generice Teva Farmaceutice a achiziționat Cephalon, în 2011 Piața pentru Actiq valora aproximativ 173 de milioane de dolari pe an, a raportat CBS News.

Oficialii Teva nu au răspuns joi unei solicitări de comentarii cu privire la motivul pentru care va înceta vânzarea produselor, a raportat CBS News.

În 2022, Teva a soluționat procese din partea guvernelor de stat și locale care acuzaseră compania de promovare a Actiq și a altor analgezice puternice cu fentanil pentru pacienții fără cancer și a minimiza riscurile de dependență.

Teva va înceta să vândă produsele pe 30 septembrie, a spus FDA.

„FDA nu a solicitat această întrerupere. Este important de reținut că FDA nu produce medicamente și nu poate solicita o companie farmaceutică. pentru a face un medicament, a face mai mult un medicament sau a schimba distribuția unui medicament”, a adăugat agenția.

Surse

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicat de presă, 16 septembrie 2024
  • CBS News

    • Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-09-21 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare