FDA заявляет, что производители лекарств прекратят производство фентаниловых «леденцов»

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 20 сентября 2024 г.

Робин Фостер, корреспондент HealthDay

ПЯТНИЦА, 20 сентября 2024 г. – Вызывающие споры фентаниловые леденцы и аналогичные продукты больше не будут производиться производителями лекарств, объявило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Эти продукты известны как лекарства TIRF. содержат фентанил и используются для облегчения прорывной боли у онкологических больных, которые стали толерантны к круглосуточной терапии опиоидами, говорится в сообщении FDA заявление опубликовано на этой неделе.

Решение производителей лекарств прекратить продажу таких лекарств последовало за десятилетиями расследований и судебных исков против производителей лекарств, которые слишком агрессивно продвигали на рынок быстродействующие обезболивающие, сообщает CBS News.

В 2020 году FDA впервые ужесточил ограничения на назначение препаратов в ответ на данные, свидетельствующие о том, что их назначали пациентам, не имеющим толерантности к опиоидам.

Производитель лекарств Cephalon получил одобрение FDA на продажу этих препаратов в течение многих лет под такими торговыми марками, как Actiq (подслащенная пастилка на палочке) или Fentora (таблетка, растворяющаяся во рту).

Производитель непатентованных фармацевтических препаратов Teva Фармацевтическая компания приобрела Cephalon в 2011 году, когда По данным CBS News, рынок Actiq оценивался примерно в 173 миллиона долларов в год.

Официальные лица Teva в четверг не ответили на просьбу прокомментировать, почему компания прекратит продажу своей продукции, сообщает CBS News.

В 2022 году Teva урегулированы судебные иски от правительств штата и местных органов власти, обвинивших компанию продвижения Actiq и других мощных фентаниловых обезболивающих для пациентов, не страдающих раком, и преуменьшения рисков зависимости.

Teva прекратит продажу своей продукции 30 сентября, сообщило FDA.

"FDA не требовало прекращения продаж. Важно отметить, что FDA не производит лекарства и не может требовать наличия фармацевтической компании. производить лекарство, производить больше лекарств или изменить распространение лекарств», — добавило агентство.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релиз, 16 сентября 2024 г.
  • Новости CBS

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-09-21 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова