FDA, İlaç Üreticilerinin Fentanil 'Lolipop' Üretimini Durduracağını Söyledi

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 20 Eylül 2024'te güncellendi.

Yazan: Robin Foster HealthDay Reporter

20 Eylül 2024 CUMA -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, tartışmalı fentanil lolipop ve benzeri ürünlerin artık ilaç üreticileri tarafından yapılmayacağını duyurdu.

TIRF ilaçları olarak bilinen bu ürünler FDA'nın beyanı bu hafta yayınlandı.

CBS News'in bildirdiğine göre, ilaç üreticilerinin bu tür ilaçları satmayı bırakma kararı, hızlı etkili ağrı kesicileri çok agresif bir şekilde pazarlayan ilaç üreticilerine karşı onlarca yıldır devam eden soruşturma ve davaların ardından geldi.

2020'de FDA ilk kez sıkılaştırdık.

İlaç üreticisi Cephalon, bu ilaçları yıllarca çubuk üzerinde tatlandırılmış bir pastil olan Actiq veya ağızda çözünen bir tablet olan Fentora gibi marka adları altında pazarlamak için FDA'nın onayını aldı.

Jenerik ilaç üreticisi Teva Pharmaceuticals Cephalon'u 2011 yılında satın aldı. CBS News'in bildirdiğine göre Actiq pazarının yıllık değeri yaklaşık 173 milyon dolar civarındaydı.

CBS News'in haberine göre, Teva yetkilileri Perşembe günü, ürünlerin satışını neden durduracağına ilişkin yorum talebine yanıt vermedi.

2022'de Teva eyalet ve yerel yönetimlerin şirketi suçlayan davalarını sonuçlandırdı kanser olmayan hastalar için Actiq ve diğer güçlü fentanil ağrı kesicilerin teşvik edilmesi ve bağımlılık risklerinin küçümsenmesi.

FDA, 30 Eylül'de Teva'nın ürün satışını durduracağını söyledi.

"FDA bu sonlandırma talebinde bulunmadı. FDA'nın ilaç üretmediğini ve bir ilaç şirketine ihtiyaç duyamayacağını belirtmek önemlidir. ajans, bir ilaç yapmak, daha fazla ilaç yapmak veya bir ilacın dağıtımını değiştirmek için" diye ekledi.

Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi, haber bülteni, 16 Eylül 2024
  • CBS Haberleri

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-09-21 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler