FDA каже, що виробники ліків припинять виробництво «льодяників» з фентанілом

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 20 вересня 2024 р.

Автор: Робін Фостер, репортер HealthDay

П’ЯТНИЦЯ, 20 вересня 2024 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США оголосило, що суперечливі фентанілові льодяники та подібні продукти більше не виготовлятимуться виробниками ліків.

Ці продукти, відомі як ліки TIRF, містить фентаніл і використовується для купірування проривного болю у хворих на рак, які стали толерантними до цілодобової терапії опіоїдами, повідомляє FDA у заява, опублікована цього тижня.

Рішення виробників ліків припинити продаж таких ліків було прийнято після десятиліть розслідувань і судових процесів проти виробників ліків, які надто агресивно продавали швидкодіючі знеболювальні, повідомляє CBS News.

У 2020 році FDA вперше посилив обмеження на призначення продуктів у відповідь на дані, які свідчать про те, що їх призначають пацієнтам, які не мають толерантності до опіоїдів.

Виробник ліків Cephalon мав схвалення FDA на продаж цих ліків протягом багатьох років під торговими марками, як-от Actiq, підсолоджена таблетка для розсмоктування на паличці, або Fentora, таблетка, яка розчиняється в роті.

Виробник генериків Teva Pharmaceuticals придбала Cephalon у 2011 році, коли За даними CBS News, ринок Actiq становив близько 173 мільйонів доларів на рік.

CBS News повідомляє, що представники Teva не відповіли в четвер на запит про те, чому компанія припинить продаж продуктів.

У 2022 році Teva вирішено судові позови від державних і місцевих органів влади, які звинуватили компанію просування Actiq та інших потужних знеболювальних фентанілу для пацієнтів без раку та применшення ризиків залежності.

Teva припинить продаж продуктів 30 вересня, повідомило FDA.

"FDA не вимагало цього припинення. Важливо зазначити, що FDA не виробляє ліки та не може вимагати від фармацевтичної компанії виробляти ліки, виробляти більше ліків або змінити розповсюдження ліків», – додає агентство.

Джерела

  • Управління з контролю за продуктами й ліками США, прес-реліз, 16 вересня 2024 р.
  • CBS News

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-09-21 12:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова