إدارة الغذاء والدواء تقول إن النقص في GLP-1 Tirzepatide (Mounjaro، Zepbound) قد انتهى

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 19 ديسمبر 2024.

بقلم إرني مونديل HealthDay Reporter

الخميس 19 ديسمبر 2024 - أعادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إصدار قرار اتخذته الوكالة لأول مرة في أكتوبر بأن النقص في دواء تيرزباتيد لمرض السكري/إنقاص الوزن قد انتهى.

يتضمن Tirzepatide أدوية GLP-1 المحقونة الرائجة Mounjaro (لمرض السكري) وZepbound (لفقدان الوزن).

أعلنت إدارة الغذاء والدواء لأول مرة منذ شهرين أن أي نقص في الأدوية لوحظ خلال فصل الصيف قد انتهى.

ومع ذلك، فقد اضطرت إلى "إعادة تقييم" هذا القرار بعد مطالبات جمعية مرافق الاستعانة بمصادر خارجية (OFA)، وهي مجموعة تجارية لمركبات الصيادلة، والتي رفعت دعوى قضائية ضد الوكالة مدعية أن تيرزيباتيد لا يزال يعاني من نقص في المعروض.

طالما تم الإعلان عن نقص الأدوية، ظلت الصيدليات المركبة مؤهلة لإنتاج إصداراتها الخاصة من Zepbound/Mounjaro.

ومع ذلك، فإن إعلان إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس يضع حدًا فعليًا لذلك، ويجب على الصيدليات المركبة أن توقف الآن عن إنتاج الأدوية المربحة خلال فترة زمنية محددة.

بالنسبة للعديد من الصيدليات المركبة، يكون هذا التاريخ بعد 60 يومًا من اليوم (18 فبراير) وبالنسبة للصيدليات المركبة "السائبة"، يكون هذا التاريخ بعد 90 يومًا (19 مارس)، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء في بيان لها.

"قد تستمر إدارة الغذاء والدواء في اتخاذ إجراءات بشأن انتهاكات أي متطلبات قانونية أو تنظيمية أخرى، مثل معالجة النتائج التي تشير إلى أن المنتج قد يكون ذا جودة دون المستوى المطلوب أو غير آمن بأي شكل من الأشكال،" كما أشارت الوكالة.

عارض إيلي ليلي، صانع Zepbound وMounjaro، تأكيدات OFA بأن النقص في tirzepatide لا يزال قائمًا، وادعى أيضًا أن إصدارات الدواء التي تصنعها الصيدليات المركبة غالبًا ما تكون "تقليدًا غير مختبر وغير معتمد". " وفقًا لـ NBC News.

أما بالنسبة لـ GLP-1s الشائعة الأخرى، فقد أدرجت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذه النقص المستمر:

  • لا يزال نقص حقن دولجلوتايد (تروليسيتي)
  • لا يزال نقص حقن سيماجلوتايد (أوزيمبيك/ويجوفي)
  • لا يزال هناك نقص في حقن ليراجلوتايد (ساكسندا)

    • المصادر

  • إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، 19 ديسمبر 2024

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2024-12-20 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية