FDA říká, že nedostatek GLP-1 tirzepatidu (Mounjaro, Zepbound) skončil

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 19. prosince 2024.

Autor: Ernie Mundell HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 19. prosince 2024 -- Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) znovu vydal rozhodnutí, které agentura poprvé učinila v říjnu, že nedostatek léků na cukrovku a hubnutí tirzepatid je u konce.

Tirzepatid zahrnuje senzační injekční GLP-1 léky Munjaro (na diabetes) a Zepbound (na hubnutí).

FDA poprvé oznámila před dvěma měsíci, že jakýkoli nedostatek léků pozorovaný během léta skončil.

Po požadavcích Asociace outsourcingových zařízení však byl nucen toto rozhodnutí „přehodnotit“. (OFA), obchodní skupina pro farmaceutické lékárníky, která zažalovala agenturu s tvrzením, že tirzepatid je stále nedostatkový.

Dokud byl deklarován nedostatek léků, byly lékárny pro výrobu směsí stále způsobilé produkovat své vlastní verze Zepbound/Mounjaro.

Čtvrteční oznámení FDA to však fakticky ukončuje a lékárny s přísadami musí nyní přestat vyrábět lukrativní drogy ve stanoveném časovém období.

Pro mnoho lékáren s kombinací směsí je toto datum 60 dnů ode dneška (18. února) a pro lékárny s hromadnou směsí je datum vzdáleno 90 dnů (19. března), uvedl FDA v prohlášení.

"FDA může stále podniknout kroky týkající se porušení jakýchkoli jiných zákonných nebo regulačních požadavků, jako je například řešení zjištění, že produkt může mít nestandardní kvalitu nebo jinak nebezpečný," poznamenala agentura.

Eli Lilly, výrobce Zepbound a Mounjaro, odmítl tvrzení OFA, že nedostatek tirzepatidu stále trvá, a také tvrdil, že verze léku vyráběné kombinovanými lékárnami jsou často „netestované, neschválené knockoffs, " podle NBC News.

Jako u jiných populárních GLP-1, FDA uvedl tyto přetrvávající nedostatky:

  • Injekce dulaglutidu (Trulicity) je stále nedostatek
  • Injekce semaglutidu (Ozempic/Wegovy) je stále nedostatečná
  • Injekce liraglutidu (Saxenda) je stále nedostatečná

    • Zdroje

  • Oznámení FDA, 19. prosince 2024

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivci. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-12-20 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova