Laut FDA ist der Mangel an GLP-1-Tirzepatid (Mounjaro, Zepbound) vorbei
Von Ernie Mundell HealthDay Reporter
DONNERSTAG, 19. Dezember 2024 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat eine Entscheidung der Behörde, die erstmals im Oktober getroffen wurde, erneut erlassen, dass ein Mangel an dem Diabetes-/Gewichtsabnahmemedikament Tirzepatid vorüber ist.
Tirzepatide umfasst die Blockbuster-injizierten GLP-1-Medikamente Mounjaro (gegen Diabetes) und Zepbound (zur Gewichtsabnahme).
Die FDA gab erstmals vor zwei Monaten bekannt, dass der im Sommer beobachtete Mangel an Medikamenten vorüber sei.
Auf Nachfrage der Outsourcing Facilities Association war sie jedoch gezwungen, diese Entscheidung „neu zu bewerten“. (OFA), eine Handelsgruppe für Arzneimittel herstellende Apotheker, die die Behörde mit der Begründung verklagte, dass Tirzepatid immer noch knapp sei.
Solange die Medikamentenknappheit festgestellt wurde, waren die herstellenden Apotheken immer noch berechtigt, ihre eigenen Versionen von Zepbound/Mounjaro herzustellen.
Die Ankündigung der FDA vom Donnerstag setzte dem jedoch faktisch ein Ende, und die herstellenden Apotheken müssen dies tun stellen nun innerhalb einer festgelegten Frist die Produktion der lukrativen Medikamente ein.
Für viele Compounding-Apotheken liegt dieses Datum in 60 Tagen ab heute (18. Februar) und für „Groß“-Compounding-Apotheken liegt das Datum in 90 Tagen (19. März), sagte die FDA in einer Erklärung.
„Die FDA kann bei Verstößen gegen andere gesetzliche oder behördliche Anforderungen weiterhin Maßnahmen ergreifen, beispielsweise um Erkenntnisse zu beheben, dass ein Produkt möglicherweise von minderwertiger Qualität oder aus anderen Gründen unsicher ist“, stellte die Behörde fest.
Eli Lilly, der Hersteller von Zepbound und Mounjaro, hatte sich gegen die Behauptung der OFA gewehrt, dass immer noch Engpässe bei Tirzepatid bestünden, und behauptete außerdem, dass es sich bei den von Apotheken hergestellten Versionen des Medikaments oft um „ungetestete, nicht genehmigte Fälschungen“ handele. " laut NBC News.
Was andere beliebte GLP-1 betrifft, hat die FDA diese anhaltenden Engpässe aufgelistet:
Quellen
Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.
Quelle: HealthDay
Gesendet : 2024-12-20 06:00
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