La FDA déclare que la pénurie de GLP-1 Tirzepatide (Mounjaro, Zepbound) est terminée

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 19 décembre 2024.

Par Ernie Mundell HealthDay Reporter

JEUDI 19 décembre 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a réédité une décision prise pour la première fois par l'agence en octobre selon laquelle la pénurie de tirzépatide, un médicament pour le diabète et la perte de poids, est terminée.

Tirzepatide comprend les médicaments GLP-1 injectés à succès Mounjaro (pour le diabète) et Zepbound (pour la perte de poids).

La FDA a annoncé pour la première fois il y a deux mois que toute pénurie de médicaments observée au cours de l'été était terminée.

Cependant, elle a été contrainte de « réévaluer » cette décision suite aux demandes de l'Outsourcing Facilities Association. (OFA), un groupe professionnel de pharmaciens de préparation, qui a poursuivi l'agence en justice, affirmant que le tirzépatide était toujours en pénurie.

Tant que la pénurie de médicaments était déclarée, les pharmacies de préparation étaient toujours éligibles pour produire leurs propres versions de Zepbound/Mounjaro.

Cependant, l'annonce de la FDA de jeudi met effectivement un terme à cette situation, et les pharmacies de préparation doivent cessez maintenant de produire les médicaments lucratifs dans un délai déterminé.

Pour de nombreuses pharmacies de préparation pharmaceutique, cette date est dans 60 jours à partir d'aujourd'hui (18 février) et pour les pharmacies de préparation « en vrac », la date est dans 90 jours (19 mars), a indiqué la FDA dans un communiqué.

"La FDA peut toujours prendre des mesures en cas de violation de toute autre exigence légale ou réglementaire, par exemple pour répondre aux conclusions selon lesquelles un produit pourrait être de qualité inférieure ou autrement dangereux", a noté l'agence.

Eli Lilly, le fabricant de Zepbound et Mounjaro, s'est opposé à l'affirmation de l'OFA selon laquelle des pénuries de tirzépatide étaient toujours en place, et a également affirmé que les versions du médicament fabriquées par les pharmacies composées sont souvent des « contrefaçons non testées et non approuvées », " selon NBC News.

Comme pour les autres GLP-1 populaires, la FDA a répertorié ces pénuries persistantes :

  • L'injection de dulaglutide (Trulicity) reste en pénurie
  • L'injection de sémaglutide (Ozempic/Wegovy) reste en pénurie
  • L'injection de liraglutide (Saxenda) reste en pénurie

    • Sources

  • Annonce de la FDA, 19 décembre 2024

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2024-12-20 06:00

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