FDA Mengatakan Kekurangan GLP-1 Tirzepatide (Mounjaro, Zepbound) Sudah Berakhir

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 19 Des 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

KAMIS, 19 Desember 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) kembali mengeluarkan keputusan yang pertama kali dibuat oleh badan tersebut pada bulan Oktober bahwa kekurangan obat diabetes/penurun berat badan tirzepatide telah berakhir.

Tirzepatide mencakup obat GLP-1 yang disuntikkan secara blockbuster, Mounjaro (untuk diabetes) dan Zepbound (untuk menurunkan berat badan).

FDA pertama kali mengumumkan dua bulan lalu bahwa kekurangan obat yang diamati selama musim panas telah berakhir.

Namun, FDA terpaksa "mengevaluasi ulang" keputusan tersebut setelah adanya tuntutan dari Asosiasi Fasilitas Outsourcing (OFA), sebuah kelompok perdagangan apoteker peracikan, yang menggugat lembaga tersebut dengan alasan bahwa pasokan tirzepatida masih terbatas.

Selama kekurangan obat diumumkan, apotek peracikan masih memenuhi syarat untuk memproduksi Zepbound/Mounjaro versi mereka sendiri.

Namun, pengumuman FDA pada hari Kamis secara efektif mengakhiri hal tersebut, dan apotek peracikan harus sekarang berhenti memproduksi obat-obatan yang menguntungkan dalam jangka waktu tertentu.

Untuk sebagian besar apotek peracikan, tanggal tersebut adalah 60 hari dari hari ini (18 Februari) dan untuk apotek peracikan "massal" tanggalnya adalah 90 hari lagi (19 Maret), kata FDA dalam sebuah pernyataan.

"FDA mungkin masih mengambil tindakan terkait pelanggaran terhadap persyaratan undang-undang atau peraturan lainnya, seperti untuk mengatasi temuan bahwa suatu produk mungkin memiliki kualitas di bawah standar atau tidak aman," kata badan tersebut.

Eli Lilly, pembuat Zepbound dan Mounjaro, telah menolak pernyataan OFA bahwa kekurangan tirzepatida masih ada, dan juga mengklaim bahwa versi obat yang dibuat oleh apotek gabungan sering kali merupakan "tiruan yang belum teruji dan tidak disetujui, " menurut NBC News.

Sedangkan GLP-1 populer lainnya, FDA mencantumkan kekurangan yang sedang berlangsung ini:

  • Injeksi Dulaglutide (Trulicity) masih kekurangan
  • Injeksi Semaglutide (Ozempic/Wegovy) masih kekurangan
  • Suntikan Liraglutide (Saxenda) masih kekurangan

    • Sumber

  • Pengumuman FDA, 19 Desember 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2024-12-20 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer