La FDA afferma che la carenza di GLP-1 Tirzepatide (Mounjaro, Zepbound) è finita

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 19 dicembre 2024.

Di Ernie Mundell HealthDay Reporter

GIOVEDI 19 dicembre 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha ripubblicato una decisione presa per la prima volta dall'agenzia in ottobre secondo cui la carenza del farmaco per il diabete/perdita di peso tirzepatide è terminata.

Tirzepatide include i farmaci GLP-1 iniettabili di successo Mounjaro (per il diabete) e Zepbound (per la perdita di peso).

La FDA ha annunciato per la prima volta due mesi fa che la carenza di farmaci osservata durante l'estate era terminata.

Tuttavia, è stata costretta a "rivalutare" tale decisione dopo le richieste della Outsourcing Facilities Association (OFA), un gruppo commerciale di farmacisti che preparano composti, che ha citato in giudizio l'agenzia sostenendo che la tirzepatide era ancora scarsa.

Finché veniva dichiarata la carenza di farmaci, le farmacie di compounding erano ancora idonee a produrre le proprie versioni di Zepbound/Mounjaro.

Tuttavia, l'annuncio della FDA di giovedì mette effettivamente fine a tutto ciò e le farmacie di compounding devono ora cesseranno di produrre i farmaci redditizi entro un determinato periodo di tempo.

Per molte farmacie di composti questa data è tra 60 giorni a partire da oggi (18 febbraio) e per le farmacie di composti "in grandi quantità" la data è tra 90 giorni (19 marzo), ha affermato la FDA in una dichiarazione.

"La FDA può comunque intraprendere azioni in merito a violazioni di qualsiasi altro requisito legale o normativo, ad esempio per affrontare i risultati secondo cui un prodotto potrebbe essere di qualità inferiore agli standard o altrimenti non sicuro", ha osservato l'agenzia.

Eli Lilly, il produttore di Zepbound e Mounjaro, si è opposto all'affermazione dell'OFA secondo cui esistevano ancora carenze di tirzepatide e ha anche affermato che le versioni del farmaco prodotte dalle farmacie combinate sono spesso "riproduzioni non testate e non approvate, " secondo NBC News.

Come per altri popolari GLP-1, la FDA ha elencato queste carenze attuali:

  • L'iniezione di Dulaglutide (Trulicity) resta carente
  • L'iniezione di Semaglutide (Ozempic/Wegovy) resta carente
  • Liraglutide (Saxenda) iniettabile rimane in carenza

    • Fonti

  • Annuncio della FDA, 19 dicembre 2024

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-12-20 06:00

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