FDA、GLP-1チルゼパチド（Mounjaro、Zepbound）の不足は終わったと発表

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 12 月 19 日です。

執筆者: Ernie Mundell HealthDay レポーター

2024 年 12 月 19 日、木曜日 -- 米国食品医薬品局は、糖尿病/減量薬チルゼパチドの不足は解消したという、同局が 10 月に初めて下した決定を再度発表しました。

ティルゼパチドには、大ヒットの GLP-1 注射薬である Mounjaro (糖尿病用) と Zepbound (減量用) が含まれています。

FDA は 2 か月前、夏の間に観察された医薬品の不足は解消したと初めて発表しました。

しかし、アウトソーシング施設協会の要求を受けて、その決定を「再評価」することを余儀なくされました。 (OFA) は調合薬剤師の業界団体であり、ティルゼパチドが依然として不足しているとして当局を訴えました。

医薬品不足が宣言されている限り、調剤薬局は依然として独自のバージョンの Zepbound/Mounjaro を製造する資格がありました。

しかし、木曜日の FDA の発表により事実上それは停止され、調剤薬局はそうしなければなりません。設定された期間内に、儲かる医薬品の生産を中止するようになりました。

多くの調剤薬局の日付は今日 (2 月 18 日) から 60 日後、「バルク」調剤薬局の日付は 90 日後 (3 月 19 日) であると FDA は声明で述べた。

「FDA は、製品の品質が標準以下である、または安全でない可能性があるという発見に対処するなど、他の法定または規制要件の違反に関して引き続き措置を講じる可能性がある」と同局は述べています。

Zepbound と Mounjaro のメーカーであるイーライ・リリーは、チルゼパチドの不足が依然として続いているという OFA の主張に反論し、調剤薬局で製造されたこの薬のバージョンは「テストも未承認の模造品であることが多い」とも主張した。 」 NBC ニュースによると。

他の人気のある GLP-1 と同様に、FDA は次のような継続的な不足を挙げています。

<リ>

デュラグルチド (トルリシティ) 注射剤は依然として不足しています

  • セマグルチド (オゼンピック/ウィゴビー) 注射剤は依然として不足しています
  • リラグルチド (サクセンダ) 注射剤は依然として不足している

    • 出典

  • FDA 発表、2024 年 12 月 19 日

    • 免責事項: 医学記事の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-12-20 06:00

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