FDA Ngandika Kekurangan GLP-1 Tirzepatide (Mounjaro, Zepbound) wis rampung

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 19 Desember 2024.

Dening Ernie Mundell HealthDay Reporter

KEMUS, 19 Desember 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS nerbitake maneh keputusan sing pisanan digawe dening agensi kasebut ing wulan Oktober yen kekurangan tirzepatide obat kanggo nyuda bobot awak wis rampung.

Tirzepatide kalebu obat-obatan GLP-1 sing disuntikake blockbuster Mounjaro (kanggo diabetes) lan Zepbound (kanggo ngurangi bobot).

FDA pisanan ngumumake rong wulan kepungkur yen kekurangan obat-obatan sing diamati nalika musim panas wis rampung.

Nanging, kepeksa "ngevaluasi maneh" keputusan kasebut sawise dituntut dening Asosiasi Fasilitas Outsourcing. (OFA), klompok dagang kanggo apoteker compounding, sing nuntut agensi kasebut sing ngaku yen tirzepatide isih kurang.

Anggere kekurangan obat kasebut diumumake, apotek compounding isih layak ngasilake versi Zepbound/Mounjaro dhewe.

Nanging, pengumuman FDA ing Kamis kanthi efektif mungkasi, lan apotek gabungan kudu saiki mandheg ngasilake obat-obatan sing nguntungake sajrone wektu sing ditemtokake.

Kanggo akeh apotek compounding sing tanggal 60 dina wiwit dina iki (18 Februari) lan kanggo apotek gabungan "massal" tanggal 90 dina maneh (19 Maret), FDA ngandika ing pratelan.

"FDA isih bisa njupuk tindakan babagan nglanggar syarat statutori utawa peraturan liyane, kayata kanggo ngatasi temuan manawa produk bisa kualitas substandard utawa ora aman," agensi kasebut. kacathet.

Eli Lilly, produsen Zepbound lan Mounjaro, mbantah pratelan OFA manawa kekurangan tirzepatide isih ana, lan uga ujar manawa versi obat sing digawe dening apotek gabungan asring "ora dites, kalah sing ora disetujoni, " miturut NBC News.

Kanggo GLP-1 populer liyane, FDA nyathet iki kekurangan:

  • Injeksi Dulaglutide (Trulicity) tetep kekurangan
  • Injeksi Semaglutide (Ozempic/Wegovy) tetep kekurangan
  • Injeksi Liraglutide (Saxenda) tetep kekurangan

    • Sumber

  • Pengumuman FDA, 19 Desember 2024

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Health Day

    Dikirim : 2024-12-20 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer