FDA, GLP-1 Tirzepatide(Mounjaro, Zepbound) 부족이 끝났다고 발표

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 12월 19일에 최종 업데이트되었습니다.

작성: Ernie Mundell HealthDay Reporter

2024년 12월 19일 목요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 지난 10월 처음으로 당뇨병/체중 감량 약물인 티르제파티드의 부족이 끝났다는 결정을 다시 발표했습니다.

Tirzepatide에는 블록버스터 주사 GLP-1 약물인 Mounjaro(당뇨병용) 및 Zepbound(체중 감량용)가 포함되어 있습니다.

FDA는 두 달 전 처음으로 여름 동안 관찰된 의약품 부족 현상이 끝났다고 발표했습니다.

그러나 아웃소싱 시설 협회의 요구에 따라 해당 결정을 '재평가'해야 했습니다. (OFA)는 조제파티드의 공급이 여전히 부족하다고 주장하며 조제약사를 상대로 소송을 제기했습니다.

약물 부족이 선언되는 한, 합성 약국은 여전히 ​​자체 버전의 Zepbound/Mounjaro를 생산할 자격이 있었습니다.

그러나 목요일의 FDA 발표는 사실상 이를 종식시켰으며 합성 약국은 반드시 이제 정해진 기간 내에 수익성이 좋은 약물 생산을 중단합니다.

많은 조제 약국의 경우 해당 날짜는 오늘(2월 18일)부터 60일이며, "대량" 조제 약국의 경우 90일 전(3월 19일)이라고 FDA는 성명을 통해 밝혔습니다.

"FDA는 제품의 품질이 표준 이하이거나 안전하지 않을 수 있다는 조사 결과를 해결하기 위해 기타 법적 또는 규제 요건 위반에 대해 여전히 조치를 취할 수 있습니다."라고 FDA는 밝혔습니다.

Zepbound와 Mounjaro의 제조사인 Eli Lilly는 티르제파티드 부족이 여전히 존재한다는 OFA의 주장에 대해 반박했으며, 또한 복합 약국에서 제조된 약물 버전은 종종 "검증되지 않고 승인되지 않은 모조품"이라고 주장했습니다. " NBC News에 따르면.

다른 인기 있는 GLP-1의 경우 FDA는 다음과 같은 지속적인 부족 현상을 나열했습니다.

  • 둘라글루타이드(트룰리시티) 주사제 부족
  • 세마글루타이드(오젬픽/Wegovy) 주사제 부족
  • 리라글루타이드(삭센다) 주사제 여전히 부족

    • 출처

  • FDA 발표, 2024년 12월 19일

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-12-20 06:00

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