FDA Mengatakan Kekurangan GLP-1 Tirzepatide (Mounjaro, Zepbound) Berakhir

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 19 Dis 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

KHAMIS, 19 Dis. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. mengeluarkan semula keputusan yang pertama kali dibuat oleh agensi itu pada Oktober bahawa kekurangan tirzepatide diabetes/pengurangan berat badan telah berakhir.

Tirzepatide termasuk ubat-ubatan GLP-1 yang disuntik blockbuster Mounjaro (untuk diabetes) dan Zepbound (untuk penurunan berat badan).

FDA pertama kali mengumumkan dua bulan lalu bahawa sebarang kekurangan ubat yang diperhatikan semasa musim panas telah berakhir.

Walau bagaimanapun, ia terpaksa "menilai semula" keputusan itu selepas tuntutan oleh Persatuan Kemudahan Penyumberan Luar (OFA), kumpulan perdagangan untuk kompaun ahli farmasi, yang menyaman agensi itu dengan mendakwa bahawa tirzepatide masih kekurangan bekalan.

Selagi kekurangan ubat diisytiharkan, farmasi pengkompaun masih layak untuk menghasilkan versi Zepbound/Mounjaro mereka sendiri.

Walau bagaimanapun, pengumuman FDA pada Khamis secara berkesan menamatkannya, dan farmasi pengkompaunan mesti kini berhenti mengeluarkan ubat-ubatan yang menguntungkan itu dalam tempoh masa yang ditetapkan.

Bagi kebanyakan farmasi pengkompaunan yang bertarikh 60 hari dari hari ini (18 Feb.) dan untuk farmasi pengkompaunan "pukal" tarikhnya adalah 90 hari lagi (19 Mac), kata FDA dalam satu kenyataan.

"FDA masih boleh mengambil tindakan berhubung pelanggaran mana-mana keperluan berkanun atau kawal selia lain, seperti untuk menangani penemuan bahawa produk mungkin berkualiti rendah atau sebaliknya tidak selamat," agensi itu diperhatikan.

Eli Lilly, pembuat Zepbound dan Mounjaro, telah menolak dakwaan OFA bahawa kekurangan tirzepatide masih wujud, dan juga telah mendakwa bahawa versi ubat yang dibuat oleh farmasi terkompaun selalunya "tidak teruji, tiruan yang tidak diluluskan, " menurut NBC News.

Bagi GLP-1 popular yang lain, FDA menyenaraikan ini secara berterusan kekurangan:

  • Suntikan Dulaglutide (Trulicity) masih mengalami kekurangan
  • Suntikan Semaglutide (Ozempic/Wegovy) masih kekurangan
  • Suntikan Liraglutide (Saxenda) masih kekurangan

    • Sumber

  • Pengumuman FDA, 19 Dis. 2024

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-12-20 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular