FDA zegt dat het tekort aan GLP-1 Tirzepatide (Mounjaro, Zepbound) voorbij is

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 19 december 2024.

Door Ernie Mundell HealthDay Reporter

DONDERDAG 19 DECEMBER 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft opnieuw een besluit uitgebracht dat voor het eerst in oktober door het agentschap werd genomen en dat het tekort aan het diabetes-/afslankmedicijn tirzepatide voorbij is.

Tirzepatide omvat de blockbuster-geïnjecteerde GLP-1-medicijnen Mounjaro (voor diabetes) en Zepbound (voor gewichtsverlies).

De FDA kondigde twee maanden geleden voor het eerst aan dat elk tekort aan medicijnen dat tijdens de zomer werd waargenomen, voorbij was.

De FDA werd echter gedwongen om dat besluit "opnieuw te evalueren" na eisen van de Outsourcing Facilities Association (OFA), een handelsgroep voor bereidingsapothekers, die het bureau voor de rechter heeft gedaagd en beweerde dat er nog steeds een tekort aan tirzepatide was.

Zolang het tekort aan geneesmiddelen werd verklaard, kwamen bereidingsapotheken nog steeds in aanmerking om hun eigen versies van Zepbound/Mounjaro te produceren.

De aankondiging van de FDA van donderdag maakt daar echter effectief een einde aan, en bereidingsapotheken moeten stop nu met het produceren van de lucratieve medicijnen binnen een bepaalde periode.

Voor veel bereidingsapotheken is die datum 60 dagen vanaf vandaag (18 februari) en voor "bulk" bereidingsapotheken is de datum 90 dagen verwijderd (19 maart), aldus de FDA in een verklaring.

"De FDA kan nog steeds actie ondernemen met betrekking tot schendingen van andere wettelijke of regelgevende vereisten, bijvoorbeeld om bevindingen aan te pakken dat een product mogelijk van ondermaatse kwaliteit is of anderszins onveilig is", merkte het agentschap op.

Eli Lilly, de maker van Zepbound en Mounjaro, had zich verzet tegen de bewering van de OFA dat er nog steeds tekorten aan tirzepatide waren, en heeft ook beweerd dat versies van het medicijn gemaakt door farmaceutische apotheken vaak "niet-geteste, niet-goedgekeurde namaakproducten zijn, "volgens NBC News.

Wat andere populaire GLP-1's betreft, heeft de FDA deze aanhoudende tekorten op een rij gezet:

  • Dulaglutide (Trulicity)-injectie blijft een tekort
  • Semaglutide (Ozempic/Wegovy)-injectie blijft een tekort
  • Er is nog steeds een tekort aan liraglutide (Saxenda)

    • Bronnen

  • FDA-aankondiging, 19 december 2024

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-12-20 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden