FDA stwierdza, że ​​skończył się niedobór tyrzepatidu GLP-1 (Mounjaro, Zepbound)

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 19 grudnia 2024 r.

Autor: Ernie Mundell Reporter HealthDay

CZWARTEK, 19 grudnia 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ponownie wydała decyzję podjętą przez tę agencję w październiku, stwierdzającą, że skończył się niedobór tirzepatidu, leku na cukrzycę/leku odchudzającego.

Tirzepatide obejmuje hitowe leki GLP-1 we wstrzyknięciach Mounjaro (na cukrzycę) i Zepbound (na utratę wagi).

FDA po raz pierwszy ogłosiła dwa miesiące temu, że skończyły się wszelkie niedobory leków zaobserwowane latem.

Jednakże została zmuszona do „ponownej oceny” tej decyzji po żądaniach stowarzyszenia Outsourcing Facilities Association (OFA), grupa branżowa zrzeszająca farmaceutów, która pozwała agencję, twierdząc, że tyrzepatidu wciąż brakuje.

Dopóki ogłaszano niedobór leków, apteki mieszające nadal mogły produkować własne wersje leku Zepbound/Mounjaro.

Jednakże czwartkowe oświadczenie FDA skutecznie położyło temu kres, a apteki mieszające muszą teraz zaprzestać produkcji lukratywnych leków w określonym czasie.

W przypadku wielu aptek łączących tę datę upływa 60 dni od dnia dzisiejszego (18 lutego), a w przypadku aptek „masowych” termin ten przypada za 90 dni (19 marca), jak podała FDA w oświadczeniu.

„FDA może nadal podejmować działania w przypadku naruszeń jakichkolwiek innych wymogów ustawowych lub regulacyjnych, na przykład w przypadku stwierdzenia, że ​​produkt może mieć niską jakość lub w inny sposób niebezpieczny” – zauważyła agencja.

Eli Lilly, twórca leków Zepbound i Mounjaro, sprzeciwił się twierdzeniu OFA, jakoby nadal występowały niedobory tyrzepatidu, i stwierdził również, że wersje leku produkowane przez apteki to często „nieprzetestowane, niezatwierdzone podróbki, „według NBC News.

Jeśli chodzi o inne popularne GLP-1, FDA wymieniła następujące ciągłe niedobory:

  • Zastrzyki dulaglutydu (Trulicity) są nadal niewystarczające
  • Zastrzyki semaglutydu (Ozempic/Wegovy) są nadal niewystarczające
  • Zastrzyk liraglutydu (Saxenda) pozostaje niedoborowy

    • Źródła

  • Ogłoszenie FDA z 19 grudnia 2024 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą konkretnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2024-12-20 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe