FDA afirma que a escassez de GLP-1 Tirzepatide (Mounjaro, Zepbound) acabou

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 19 de dezembro de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 19 de dezembro de 2024 – A Food and Drug Administration dos EUA reemitiu uma decisão tomada pela primeira vez pela agência em outubro de que a escassez do medicamento para diabetes/perda de peso tirzepatida acabou.

Tirzepatida inclui medicamentos GLP-1 injetados de grande sucesso, Mounjaro (para diabetes) e Zepbound (para perda de peso).

A FDA anunciou pela primeira vez há dois meses que qualquer escassez de medicamentos observada durante o verão havia acabado.

No entanto, foi forçada a "reavaliar" essa decisão após exigências da Outsourcing Facilities Association (OFA), um grupo comercial de farmacêuticos de manipulação, que processou a agência alegando que a tirzepatida ainda estava em falta.

Enquanto a escassez de medicamentos foi declarada, as farmácias de manipulação ainda eram elegíveis para produzir suas próprias versões do Zepbound/Mounjaro.

No entanto, o anúncio da FDA de quinta-feira efetivamente pôs fim a isso, e as farmácias de manipulação devem agora pare de produzir drogas lucrativas dentro de um determinado período de tempo.

Para muitas farmácias de manipulação essa data é daqui a 60 dias (18 de fevereiro) e para farmácias de manipulação "a granel" a data é daqui a 90 dias (19 de março), informou a FDA em um comunicado.

"A FDA ainda pode tomar medidas em relação a violações de quaisquer outros requisitos legais ou regulamentares, como para abordar descobertas de que um produto pode ser de qualidade inferior ou de outra forma inseguro", observou a agência.

A Eli Lilly, fabricante do Zepbound e do Mounjaro, rejeitou a afirmação da OFA de que a escassez de tirzepatida ainda existia, e também afirmou que as versões do medicamento fabricadas pelas farmácias de manipulação são muitas vezes "imitações não testadas e não aprovadas, "de acordo com a NBC News.

Quanto a outros GLP-1 populares, o FDA listou estas escassezes contínuas:

  • A injeção de dulaglutida (Trulicity) continua em escassez
  • A injeção de semaglutida (Ozempic/Wegovy) continua em escassez
  • A injeção de liraglutida (Saxenda) continua em escassez

    • Fontes

  • Anúncio da FDA, 19 de dezembro de 2024

    • Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-12-20 06:00

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