FDA spune că deficitul de GLP-1 Tirzepatide (Mounjaro, Zepbound) s-a încheiat

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 19 decembrie 2024.

De Ernie Mundell HealthDay Reporter

JOI, 19 decembrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a republicat o decizie luată pentru prima dată de agenție în octombrie, conform căreia deficitul de tirzepatidă a medicamentului pentru diabet/scădere în greutate a luat sfârșit.

Tirzepatida include medicamente GLP-1 injectate de succes Mounjaro (pentru diabet) și Zepbound (pentru pierderea în greutate).

FDA a anunțat pentru prima dată în urmă cu două luni că orice lipsă de medicamente observată în timpul verii sa încheiat.

Cu toate acestea, a fost forțată să „reevalueze” acea decizie după solicitările Asociației Facilităților de Outsourcing. (OFA), un grup de comerț pentru farmaciști combinați, care a dat în judecată agenția, susținând că tirzepatida este încă insuficientă.

Atâta timp cât lipsa de medicamente a fost declarată, farmaciile de combinare erau încă eligibile să producă propriile versiuni de Zepbound/Mounjaro.

Cu toate acestea, anunțul de joi FDA pune capăt efectiv acestui lucru, iar farmaciile de combinare trebuie acum încetează să producă medicamentele profitabile într-o perioadă de timp stabilită.

Pentru multe farmacii de preparate, această dată este de 60 de zile începând de astăzi (18 februarie), iar pentru farmaciile de combinare „în vrac”, data este la 90 de zile (19 martie), a declarat FDA într-un comunicat.

„FDA poate lua măsuri cu privire la încălcarea oricăror alte cerințe statutare sau de reglementare, cum ar fi să abordeze constatările conform cărora un produs poate fi de calitate substandard sau nesigur în alt mod”, agenția. notat.

Eli Lilly, producătorul Zepbound și Mounjaro, a respins afirmația OFA conform căreia lipsa de tirzepatidă era încă în vigoare și a susținut, de asemenea, că versiunile medicamentului fabricate de farmaciile combinate sunt adesea „netestate, imitații neaprobate, „, conform NBC News.

În ceea ce privește alte GLP-1 populare, FDA le-a enumerat în curs de desfășurare. lipsuri:

  • Injecția cu dulaglutidă (Trulicity) rămâne în lipsă
  • Injectarea cu Semaglutidă (Ozempic/Wegovy) rămâne în lipsă
  • Injecția cu liraglutidă (Saxenda) rămâne în lipsă

    • Surse

  • Anunț FDA, 19 decembrie 2024

    • Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizii. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Postat : 2024-12-20 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare