FDA заявляет, что дефицит тирзепатида GLP-1 (Mounjaro, Zepbound) преодолен

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 19 декабря 2024 г.

Эрни Манделл, репортер HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 19 декабря 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США повторно опубликовало решение, впервые принятое агентством в октябре, о том, что дефицит тирзепатида, препарата для лечения диабета и снижения веса, устранен.

Тирзепатид включает в себя блокбастеры GLP-1 для инъекций Mounjaro (для лечения диабета) и Zepbound (для снижения веса).

Два месяца назад FDA впервые объявило, что дефицит лекарств, наблюдавшийся летом, устранен.

Однако оно было вынуждено «пересмотреть» это решение после требований Ассоциации аутсорсинговых учреждений. (OFA), торговая группа фармацевтов по производству рецептур, которая подала в суд на агентство, утверждая, что тирзепатида по-прежнему не хватает.

Пока была объявлена ​​нехватка лекарств, аптеки, производящие рецептуры, по-прежнему имели право производить свои собственные версии Zepbound/Mounjaro.

Однако заявление FDA в четверг фактически положило этому конец, и аптеки, производящие рецептуры, должны теперь прекратим производство прибыльных наркотиков в течение установленного периода времени.

Для многих аптек, производящих рецептуры, эта дата наступает через 60 дней от сегодняшнего дня (18 февраля), а для «основных» аптек, производящих рецептуры, эта дата наступает через 90 дней (19 марта), говорится в заявлении FDA.

"FDA по-прежнему может принимать меры в отношении нарушений любых других законодательных или нормативных требований, например, в случае обнаружения того, что продукт может быть некачественного или иным образом небезопасным", - отметили в агентстве.

Элай Лилли, производитель Zepbound и Mounjaro, выступил против утверждения OFA о том, что дефицит тирзепатида все еще существует, а также заявил, что версии препарата, изготовленные в аптеках, часто являются «непроверенными, неутвержденными подделками, " по данным NBC News.

Что касается других популярных GLP-1, FDA перечислило следующие постоянные недостатки:

<ли>

Дулаглутид (Трулисити) для инъекций остается в дефиците

  • Инъекционный семаглутид (Оземпик/Вегови) остается в дефиците
  • Инъекции лираглутида (Саксенда) остаются в дефиците

    • Источники

  • Заявление FDA, 19 декабря 2024 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-12-20 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова