FDA, GLP-1 Tirzepatid (Mounjaro, Zepbound) Kıtlığının Bittiğini Söyledi

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 19 Aralık 2024'te güncellendi.

Yazan: Ernie Mundell HealthDay Muhabiri

19 Aralık 2024 PERŞEMBE -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ilk olarak Ekim ayında kurum tarafından alınan, diyabet/kilo verme ilacı tirzepatid sıkıntısının sona erdiğine ilişkin bir kararı yeniden yayınladı.

Tirzepatide, gişe rekorları kıran enjekte edilmiş GLP-1 ilaçları Mounjaro (diyabet için) ve Zepbound (kilo kaybı için) içerir.

FDA ilk olarak iki ay önce yaz aylarında görülen ilaç sıkıntısının sona erdiğini açıklamıştı.

Ancak Dış Kaynak Tesisleri Birliği'nin talepleri üzerine bu kararı "yeniden değerlendirmek" zorunda kaldı. (OFA), eczacılara yönelik bileşik ticaret grubu, tirzepatid arzının hâlâ yetersiz olduğunu iddia ederek kuruma dava açtı.

İlaç kıtlığı ilan edildiği sürece, bileşik eczaneler hâlâ kendi Zepbound/Mounjaro versiyonlarını üretme hakkına sahipti.

Ancak Perşembe günkü FDA duyurusu buna etkili bir şekilde son veriyor ve ilaç eczanelerinin kendi Zepbound/Mounjaro versiyonlarını üretmeye devam etmesi gerekiyor. artık belirli bir süre içinde kazançlı ilaçların üretimini durdurun.

FDA, yaptığı açıklamada, pek çok bileşik eczanesi için bu tarihin bugünden (18 Şubat) 60 gün sonra olduğunu ve "toplu" bileşik eczaneleri için tarihin 90 gün (19 Mart) olduğunu belirtti.

"FDA, bir ürünün standartların altında kalitede olabileceği veya başka bir şekilde güvensiz olabileceği yönündeki bulguları ele almak gibi diğer yasal veya düzenleyici gerekliliklerin ihlali konusunda yine de harekete geçebilir."

belirtti.

Zepbound ve Mounjaro'nun üreticisi Eli Lilly, OFA'nın tirzepatid sıkıntısının hâlâ devam ettiği yönündeki iddiasına karşı çıktı ve aynı zamanda ilaç eczaneleri tarafından üretilen ilaç versiyonlarının genellikle "denenmemiş, onaylanmamış taklit ürünler" olduğunu iddia etti. " NBC News'e göre.

Diğer popüler GLP-1'lere gelince, FDA devam eden şu eksiklikleri sıraladı:

  • Dulaglutide (Trulicity) enjeksiyonu eksik kalıyor
  • Semaglutide (Ozempic/Wegovy) enjeksiyonu eksik kalıyor
  • Liraglutid (Saxenda) enjeksiyonu sıkıntısı devam ediyor

    • Kaynaklar

  • FDA duyurusu, 19 Aralık 2024

    • Sorumluluk reddi: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-12-20 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler