FDA каже, що дефіцит тирзепатиду GLP-1 (Mounjaro, Zepbound) закінчився

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 19 грудня 2024 р.

Ерні Манделл, репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 19 грудня 2024 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США повторно опублікувало рішення, ухвалене агентством у жовтні, про те, що дефіцит ліків від діабету/схуднення тирзепатиду припинено.

Tirzepatide включає найкращі ін’єкційні препарати GLP-1 Mounjaro (для лікування діабету) і Zepbound (для схуднення).

FDA вперше оголосило два місяці тому, що дефіцит ліків, який спостерігався протягом літа, вичерпано.

Однак воно було змушене «переоцінити» це рішення після вимог Асоціації аутсорсингових установ. (OFA), торгова група фармацевтів, що виготовляють рецептури, яка подала до суду на агентство, стверджуючи, що тирзепатиду все ще бракує.

Поки було оголошено про дефіцит ліків, аптеки, які виготовляли препарати, мали право виробляти власні версії Zepbound/Mounjaro.

Однак оголошення FDA у четвер фактично поклало цьому край, і аптеки, які виготовляли препарати, повинні тепер припинити виробництво прибуткових ліків протягом встановленого періоду часу.

Для багатьох аптек, що готують препарати, ця дата становить 60 днів від сьогоднішнього дня (18 лютого), а для аптек, що готують препарати для масових продажів, ця дата — через 90 днів (19 березня), йдеться в заяві FDA.

«FDA все ще може вживати заходів щодо порушень будь-яких інших законодавчих або нормативних вимог, наприклад, для вирішення висновків про те, що продукт може бути невідповідної якості або іншим чином небезпечний», - агентство. помічено.

Eli Lilly, виробник Zepbound і Mounjaro, заперечив твердження OFA про те, що дефіцит тирзепатиду все ще існує, і також заявив, що версії препарату, виготовлені в аптеках, часто є «неперевіреними, несхваленими підробками, " згідно з NBC News.

Щодо інших популярних GLP-1, FDA включило ці постійні дефіцити:

  • Ін'єкційний дулаглутид (Trulicity) залишається дефіцитом
  • Ін'єкційний семаглутид (Ozempic/Wegovy) залишається дефіцитом
  • Ін'єкції ліраглутиду (Saxenda) залишаються дефіцитними

    • Джерела

  • Оголошення FDA, 19 грудня 2024 р.

    • Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не відносяться до фізичних осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-12-20 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова