FDA wysyła listy ostrzegawcze do firm sprzedających nielegalny związek opioidowy

Śledź Drugslib na

autor: Stephanie Brown Healthday Reporter

Medicznie przeglądane przez leki

przez Healthday

Wtorek, 15 lipca 2025 r.-U.S. Food and Drug Administration wydało siedem listów ostrzegawczych do firm nielegalnie marketingowych produktów zawierających 7-hydroksymitragyninę (7-OH), która znajduje się w śladowych ilościach w Kratom.

Agencja wydała listy do firm sprzedających koncentrowane produkty 7-OH (np. Tablety, napoje. sklepy, stacje benzynowe i sklepy narożne. 7-OH nie jest dozwolone w suplementach diety ani konwencjonalnej żywności, a nie ma leków zatwierdzonych przez FDA zawierających 7-OH. Ponadto marketing narkotyków zawierających 7-OH jest nielegalny.

Listy instruują firmy, aby zaprzestały nielegalnego marketingu produktów zawierających dodane 7-OH lub które mają podwyższone poziomy 7-OH. Produkty te obejmują zafałszowane konwencjonalne żywność i suplementy diety, dla których 7-OH nie spełnia standardów bezpieczeństwa, a także niezatwierdzone nowe leki do złagodzenia bólu i zarządzania lękiem, które są sprzedawane z nieuzasadnionymi roszczeniami.

FDA ostrzega, że osoby stosujące te produkty „narażają się na produkty, które nie były bezpieczne lub skuteczne.„

FDA ostrzega, że FDA ostrzega.

Listy ostrzegawcze zostały wysłane do następujących firm: Szaman Botanicals LLC; Mój dym hurtowy; RELACE RELIN REJUVENate Trading LLC DBA RRR Trading lub EDP Kratom; Thang Botanicals Inc. DBA 7ΩHMZ, 7-OHMZ lub 7OHMZ; Royal Diamond Imports Inc. DBA roxytabs.com; Hydroxie LLC; i 7tabz Retail LLC.

Odbiorcy zostali poproszeni o odpowiedź na litery w ciągu 15 dni roboczych.

class = "DDC-DISCLAIMER"> Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-07-16 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe