تعلق FDA رخصة الولايات المتحدة لقاح تشيكونجونيا

اتبع Drugslib على

بواسطة Stephanie Brown Healthday Reporter

الاثنين ، 25 أغسطس ، 2025-تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتعليق رخصة البيولوجيا لقاح تشيكونجونيا المباشر ، IXCHIQ ، في الولايات المتحدة. وتأتي هذه الخطوة بعد تقارير عن آثار جانبية خطيرة لدى البالغين الأكبر سناً على غرار أعراض فيروس تشيكونجونيا.

فيروس تشيكونجونيا هو مرض ينقذ البعوض الذي يسبب الحمى والطفح والصداع والغثيان والتعب ، وآلام شديدة في العضلات ، والتي يمكن أن تكون فترة طويلة ومفهورة.

منحت إدارة الأغذية والعقاقير (PDA) الموافقة المتسارعة على IXCHIQ في نوفمبر 2023 لمنع فيروس تشيكونجونيا لدى البالغين 18 عامًا أو أكبر مع زيادة خطر التعرض.

ومع ذلك ، وفقًا لنظام الإبلاغ عن لقاح FDA ، تم ربطه بمقدار 21 عامًا من الأحداث المتنافسة في أحداث chikan. المستشفيات ، وثلاثة وفيات في المجموع. بالإضافة إلى ذلك ، حدد مركز إدارة الأغذية والعقاقير لتقييم وأبحاث البيولوجيا أن الفوائد السريرية لللقاح لا تزال غير مثبتة ، ومخاطره تفوق فوائد محتملة في معظم السيناريوهات ، والاستخدام المستمر سيؤدي إلى تعرض الصحة العامة للخطر.

Valneva ، الشركة المصنعة لـ Ixchiq ، تحافظ على الحالات المبلغ عنها متوافقة مع بيانات التجربة المعروفة والمعروفة ، وخاصة في بيان. "نهدف إلى مواصلة توفير IXCHIQ لجميع البلدان التي يكون فيها المنتج مرخصًا ومواصلة جهودنا مع شركائنا لتسريع الوصول إلى اللقاحات في بلدان تشيكونجونيا المنخفضة الدخل المتوسطة."

وفي الوقت نفسه ، ستتوقف فالنيفا على الفور عن شحن اللقاح وبيعه في الولايات المتحدة.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-08-26 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية