FDA pozastavuje americká licence vakcíny proti Chikungunya

Sledujte Drugslib

od Stephanie Brown Healthday Reportér

lékařsky přezkoumán pomocí Drugs.com

Via Healthday

Pondělí 25. srpna 2025-Americká správa potravin a léčiv pozastavuje licenci biologiky pro živě atenuovanou vakcínu proti Chikungunya, Ixchiq, ve Spojených státech. Tento krok přichází po zprávách o závažných vedlejších účincích u starších dospělých podobných příznakům viru Chikungunya.

FDA udělila v listopadu 2023 zrychlené schválení IXCHIQ, aby se zabránilo viru Chikungunya u dospělých 18 let a starší se zvýšeným rizikem expozice.

Nicméně, podle FDA vakcína Vakcína Vocinovaná událost, která je vakcínům 21, byla spojen s oprávněními odolností proti chikungunismu, vázající se odolnost proti chikungunii, oprávnění, které se vážilo, vázající se odolnost vůči vakcínům, vázající se, chikungunya, oprávnění, které se vážilo, vázající se odolnost vůči, což je více než 20 vážných účinků, které se týkaly více než 20 vážných příčin, které se týkaly oprávnění vakcíny. Hospitalizace a celkem tři úmrtí. Kromě toho, Centrum FDA pro hodnocení a výzkum biologiky stanovilo, že klinický přínos vakcíny zůstává neprokázán, jeho rizika ve většině scénářů převažují nad potenciálními přínosy a pokračující používání by ohrozilo veřejné zdraví.

Valneva, výrobce Ixchiq, udržuje hlášené případy, které jsou v souladu se známými údaji o pokusech a postmarketingu, zejména v prohlášení . „Naším cílem je pokračovat v poskytování IXCHIQ do všech zemí, kde je produkt licencován, a pokračovat v našem úsilí s našimi partnery o urychlení přístupu vakcíny v zemích Chikungunya-Endemic s nízkými a středními příjmy.“

Mezitím Valneva okamžitě přestane dodávat a prodat vakcínu ve Spojených státech.

více informací

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-08-26 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova