Die FDA setzt die US -Lizenz des Chikungunya -Impfstoffs aus

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von Stephanie Brown Healthday Reporter

Medical.com

> via Healthdaydayday<p> Montag, 25. August 2025-Die US-amerikanische Food and Drug Administration setzt die Biologics-Lizenz für den lebendigen Chikungunya-Impfstoff Ixchiq in den USA ein. Der Schritt kommt nach Berichten über schwerwiegende Nebenwirkungen bei älteren Erwachsenen, ähnlich den Symptomen des Chikungunya-Virus.<p> Die FDA erteilte im November 2023 eine beschleunigte Zulassung von Ixchiq, um das Chikungunya -Virus bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem erhöhten Expositionsrisiko zu verhindern. Krankenhausaufenthalte und insgesamt drei Todesfälle. Darüber hinaus hat das FDA -Zentrum für Biologikabewertung und -forschung festgestellt, dass der klinische Nutzen des Impfstoffs unbewiesen wird, seine Risiken in den meisten Szenarien die potenziellen Vorteile überwiegen, und die fortgesetzte Verwendung würde die öffentliche Gesundheit gefährden. </P><p>Valneva, the manufacturer of Ixchiq, maintains the reported cases align with known trial and postmarketing data, especially in <a rel=older adults already flagged in Warnungen verschreiben. Das Unternehmen untersucht weiter und kann zusätzliche Maßnahmen in Bezug auf die FDA -Entscheidung ergreifen. Aussage . "Wir wollen weiterhin Ixchiq für alle Länder zur Verfügung stellen, in denen das Produkt lizenziert ist, und unsere Bemühungen mit unseren Partnern fortzusetzen, den Zugang zum Impfstoff in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu beschleunigen."

In der Zwischenzeit wird Valneva den Versand und den Verkauf des Impfstoffs in den USA sofort einstellen.

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Quelle: Healthday

Gesendet : 2025-08-26 12:00

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