Η FDA αναστέλλει την άδεια αμερικανικής άδειας του εμβολίου Chikungunya

Ακολουθήστε το Drugslib

από την Stephanie Brown Healthday Reporter

src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-05-23/zmz4spjj/adobestock1102895766.jpg?width=1200" loading = "lazy" alt = "> μέσω healthday

Δευτέρα, 25 Αυγούστου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αναστέλλει την άδεια βιολογικών για το εμβόλιο Live-Atenuated Chikungunya, IXCHIQ, στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η κίνηση έρχεται μετά από αναφορές σοβαρών παρενεργειών σε ηλικιωμένους ενήλικες παρόμοιες με τα συμπτώματα του ιού chikungunya.

Η FDA χορήγησε επιταχυνόμενη έγκριση του IXCHIQ το Νοέμβριο του 2023 για να αποτρέψει τον ιό Chikungunya σε ενήλικες 18 ετών και άνω με αυξημένο κίνδυνο για 20 σοβαρές δυνάμεις. και τρεις θάνατοι συνολικά. Επιπλέον, το Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας του Κέντρου Βιολογικών Βιολογικών Φορτίδων έχει καθορίσει ότι το κλινικό όφελος του εμβολίου παραμένει μη αποδεδειγμένο, οι κίνδυνοι του αντισταθμίζουν τα πιθανά οφέλη στα περισσότερα σενάρια και η συνεχιζόμενη χρήση θα θέσει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία.

Η Valneva, ο κατασκευαστής του IXCHIQ, διατηρεί τις αναφερόμενες περιπτώσεις που ευθυγραμμίζονται με τα γνωστά δεδομένα δοκιμών και μετά την κυκλοφορία, ειδικά σε δήλωση . "Στόχος μας είναι να συνεχίσουμε να παρέχουμε στο IXCHIQ σε όλες τις χώρες όπου το προϊόν διαθέτει άδεια και συνεχίζει τις προσπάθειές μας με τους συνεργάτες μας για την επιτάχυνση της πρόσβασης του εμβολίου σε χώρες chikungunya με χαμηλό και μεσαίο εισόδημα".

Εν τω μεταξύ, η Valneva θα σταματήσει αμέσως τη ναυτιλία και την πώληση του εμβολίου στις Ηνωμένες Πολιτείες.

περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-08-26 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά