La FDA suspende la licencia estadounidense de la vacuna Chikungunya

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por Stephanie Brown Healthday Reporter

Médicamente revisado por droats.com

> vía salud<p> Lunes 25 de agosto de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos está suspendiendo la licencia de productos biológicos para la vacuna Chikungunya atenuada en vivo, IXCHIQ, en los Estados Unidos. La medida se produce después de informes de efectos secundarios graves en adultos mayores similares a los síntomas del virus Chikungunya. </p> <p> El virus Chikungunya es una enfermedad transmitida por mosquitos que causa fiebre, erupción, dolor de cabeza, náuseas, fatiga y dolor articular y músculo severo, que puede ser de larga duración y debilitación.<p> La FDA otorgó la aprobación acelerada de IXCHIQ en noviembre de 2023 para evitar el virus de Chikungunya en adultos mayores de 18 años con un mayor riesgo de exposición. </p> <p> Sin embargo, de acuerdo con el sistema de eventos adversos de la vacuna de la FDA, se ha vinculado la muerte de la ficalitis de la FDA, 21. hospitalizaciones y tres muertes en total. Además, el Centro de Evaluación e Investigación del Centro de la FDA ha determinado que el beneficio clínico de la vacuna permanece no probado, sus riesgos superan los beneficios potenciales en la mayoría de los escenarios, y el uso continuo pondría en peligro la salud pública. </p><p> Valneva, el fabricante de IXCHIQ, mantiene los casos reportados alineados con el ensayo conocido y los datos de postmarketing, especialmente en <a rel = más bandera certificada de los adultos más antiguos certificados de admiradores más grandes certificados de los adultos más antiguos certificados de los adultos mayores certificados de los adultos más antiguos certificado más antiguo certificado más antiguo certificado de los adultos más antiguos. prescribir advertencias. The company is investigating further and may take additional action regarding the FDA decision.

"As we determine potential next steps, and as the clear threat of chikungunya continues to escalate globally, Valneva remains fully committed to maintaining access to our vaccine as a global health tool for addressing and preventing outbreaks of this devastating illness," Thomas Lingelbach, the chief executive officer of Valneva, said in a declaración . "Nuestro objetivo es continuar proporcionando IXCHIQ a todos los países donde el producto tiene licencia y continúa nuestros esfuerzos con nuestros socios para acelerar el acceso a las vacunas en los países chikungunya-endémicos de ingresos bajos y medios".

Mientras tanto, Valneva dejará de enviar inmediatamente y venderá la vacuna en los Estados Unidos.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-08-26 12:00

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