La FDA suspend la licence américaine du vaccin de chikungunya

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par Stephanie Brown Healthday Reporter

médicalement examiné par Drugs.com

via HealthDay

Lundi 25 août 2025 - La U.S. Food and Drug Administration suspend la licence biologique pour le vaccin de Chikungunya atténué en direct, Ixchiq, aux États-Unis. Cette décision intervient après les rapports d'effets secondaires graves chez les personnes âgées similaires aux symptômes du virus du chikungunya.

Le virus du chikungunya est une maladie à l'origine d'un moustique provoquant une fièvre, une éruption cutanée, des nausées, une fatigue et une douleur articulaire et musculaire sévères, qui peuvent être durables et débilitantes.

La FDA a accordé une approbation accélérée d'Ixchiq en novembre 2023 pour prévenir le virus du chikungunya chez les adultes de 18 ans et plus avec un risque accru d'exposition.

Cependant, selon la FDA Vaccalin Reporting Système hospitalisations et trois décès au total. En outre, le Centre de biologie de la FDA pour l'évaluation et la recherche a déterminé que les avantages cliniques du vaccin n'ont pas été prouvés, ses risques l'emportent sur les avantages potentiels dans la plupart des scénarios, et une utilisation continue mettrait en danger la santé publique.

Valneva, le fabricant d'Ixchiq, maintient les cas signalés s'aligner sur les données connues d'essai et de commercialisation, en particulier dans aîné dans la prescription d'avertissements. La société enquête plus avant et peut prendre des mesures supplémentaires concernant la décision de la FDA.

"Alors que nous déterminons les prochaines étapes potentielles, et alors que la menace claire de Chikungunya continue de dégénérer à l'échelle mondiale, Valneva reste pleinement déterminée à maintenir l'accès à notre vaccin comme un outil de santé mondial pour s'adresser et prévenir les décompléments de cette maladie dévastatrice" rel = "nofollow" href = "https://valneva.com/press-release/valneva-announces-fdas-decision-to-suspend-license-of-chikungunyaa-vaccine-ixchiq-in-the-u-s/"> instruction . "Nous visons à continuer à fournir IXCHIQ à tous les pays où le produit est sous licence et à poursuivre nos efforts avec nos partenaires pour accélérer l'accès aux vaccins dans les pays endémiques du chikungunya-endémique."

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Pendant ce temps, Valneva cessera immédiatement d'expédier et de vendre le vaccin aux États-Unis.

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Source: Healthday

Publié : 2025-08-26 12:00

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