FDA menangguhkan lisensi vaksin Chikungunya A.S.

Ikuti Drugslib di

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com

healthday

Senin, 25 Agustus 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS menangguhkan lisensi biologi untuk vaksin Chikungunya yang dilemahkan secara langsung, Ixchiq, di Amerika Serikat. Langkah ini dilakukan setelah laporan efek samping yang serius pada orang dewasa yang lebih tua mirip dengan gejala virus chikungunya.

Virus chikungunya adalah penyakit yang ditularkan oleh nyamuk yang menyebabkan demam, ruam, sakit kepala, mual, kelelahan, dan nyeri sendi dan otot yang parah, yang bisa menjadi panjang dan debyating.

The FDA granted accelerated approval of Ixchiq in November 2023 to prevent chikungunya virus in adults 18 years and older with an increased risk for exposure.

However, according to the FDA Vaccine Adverse Event Reporting System, Ixchiq has been linked to one confirmed encephalitis death, more than 20 serious adverse events resembling chikungunya illness, 21 rawat inap, dan tiga kematian secara total. Selain itu, Pusat FDA untuk Evaluasi dan Penelitian Biologi telah menentukan manfaat klinis vaksin masih belum terbukti, risikonya lebih besar daripada manfaat potensial di sebagian besar skenario, dan penggunaan berkelanjutan akan membahayakan kesehatan masyarakat.

Valneva, produsen IXCHIQ, mempertahankan kasus yang dilaporkan selaras dengan uji coba yang diketahui dan data pascasarjana, terutama dalam pernyataan . "Kami bertujuan untuk terus menyediakan IXCHIQ ke semua negara di mana produk tersebut dilisensikan dan melanjutkan upaya kami dengan mitra kami untuk mempercepat akses vaksin di negara-negara Chikungunya-endemik yang berpenghasilan rendah dan menengah.

Sementara itu, Valneva akan segera berhenti mengirim dan menjual vaksin di Amerika Serikat.

informasi lebih lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-08-26 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer