La FDA sospende la licenza statunitense del vaccino Chikungunya

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di Stephanie Brown Healthday Reporter

rivisto medico da droga.com

tramite HealthDay

Lunedì 25 agosto 2025-La Food and Drug Administration statunitense sostiene la licenza biologica per il vaccino chikungunya livellato dal vivo, Ixchiq, negli Stati Uniti. La mossa arriva dopo che le segnalazioni di gravi effetti collaterali negli adulti più anziani simili ai sintomi del virus Chikungunya.

virus Chikungunya è una malattia trasmessa da zanzare che causa febbre, eruzione cutanea, mal di testa, nausea, fatica e dolore alle articolazioni e muscoli gravi, che può essere a lungo e debilitante.

La FDA ha concesso l'approvazione accelerata di Ixchiq nel novembre 2023 per prevenire il virus Chikungunya negli adulti di età pari o superiore a 18 anni con un aumentato rischio di esposizione.

Tuttavia, in base al sistema di riferimento avverso del vaccino contro il vaccino, Ixchiq è stato collegato a una mortanza di encefalite confermata, più di 20 eventi di avversi gravemente che si sono verificati in recitazione del vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino contro il vaccino con la morte. Ospedale e tre morti in totale. Inoltre, il FDA Center for Biologics Valutation and Research ha determinato il beneficio clinico del vaccino rimane non dimostrato, i suoi rischi superano i potenziali benefici nella maggior parte degli scenari e l'uso continuato metterà in pericolo la sanità pubblica.

Valneva, il produttore di Ixchiq, mantiene i casi segnalati in linea con i dati di prova e post-marketing noti, in particolare in

"Mentre determiniamo i potenziali passi successivi e, mentre la chiara minaccia di Chikungunya continua a intensificare a livello globale, Valneva rimane pienamente impegnata a mantenere l'accesso al nostro vaccino globale come Amministratore delegato, detto a un amministratore delegato, a un amministratore rel = "nofollow" href = "https://valneva.com/press-release/valneva-announces-fdas-decision-to-suspend--license-of-chikungunya-vaccine-ixchiq-in-the-u-s/ "> Dichiarazione . "Miriamo a continuare a fornire IXCHIQ a tutti i paesi in cui il prodotto è autorizzato e continuare i nostri sforzi con i nostri partner per accelerare l'accesso ai vaccini nei paesi endemici di Chikungunya a basso e medio reddito."

Nel frattempo, Valneva smetterà immediatamente di spedire e vendere il vaccino negli Stati Uniti.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-08-26 12:00

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