FDA menangguhkan lesen A.S. Vaksin Chikungunya

Ikuti Drugslib di

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

dikaji semula secara perubatan oleh Drugs.com

Isnin, 25 Ogos, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. menggantung lesen biologi untuk vaksin Chikungunya yang dilampirkan secara langsung, Ixchiq, di Amerika Syarikat. Langkah itu berlaku selepas laporan kesan sampingan yang serius pada orang dewasa yang lebih tua sama seperti gejala virus Chikungunya.

FDA memberikan kelulusan IXCHIQ pada bulan November 2023 untuk mengelakkan virus chikungunya pada orang dewasa 18 tahun ke atas dengan peningkatan risiko pendedahan. dan tiga kematian secara keseluruhan. Di samping itu, Pusat Penilaian dan Penyelidikan Biologi FDA telah menentukan manfaat klinikal vaksin masih belum terbukti, risiko melebihi potensi manfaat dalam kebanyakan senario, dan penggunaan yang berterusan akan membahayakan kesihatan awam.

Valneva, the manufacturer of Ixchiq, maintains the reported cases align with known trial and postmarketing data, especially in older Dewasa Sudah ditandakan dalam menetapkan amaran. Syarikat sedang menyiasat lebih lanjut dan mungkin mengambil tindakan tambahan mengenai keputusan FDA.

"Kami berhasrat untuk terus menyediakan IXCHIQ ke semua negara di mana produk itu dilesenkan dan meneruskan usaha kami dengan rakan kongsi kami untuk mempercepatkan akses vaksin di negara-negara Chikungunya yang berpendapatan rendah dan menengah."

Sementara itu, Valneva akan segera menghentikan penghantaran dan menjual vaksin di Amerika Syarikat.

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-08-26 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular